Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Baclofène
LABORATOIRE RIVA INC.
M03BX01
BACLOFEN
20MG
Comprimé
Baclofène 20MG
Orale
100/500
Prescription
GABA-DERIVATIVE SKELETAL MUSCLE RELAXANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113246002; AHFS:
APPROUVÉ
2000-04-20
_RIVA-BACLOFEN - Monographie de produit _ _Page 1 de 25_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR RIVA-BACLOFEN Comprimés de baclofène, USP 10 mg et 20 mg AGENT ANTISPASTIQUE LABORATOIRE RIVA INC. 660 Boul. Industriel Blainville, Québec J7C 3V4 www.labriva.com DATE DE RÉVISION : 5 février 2021 Numéro de contrôle : 248258 _RIVA-BACLOFEN - Monographie de produit _ _Page 2 de 25_ PR RIVA-BACLOFEN Comprimés de baclofène, USP 10 mg et 20 mg CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Agent antispastique MODE D ’ ACTION ET UTILISATION CLINIQUE MÉCANISME D ’ ACTION Les mécanismes d’action précis du baclofène ne sont pas entièrement élucidés. Il inhibe à la fois les réflexes monosynaptiques et polysynaptiques au niveau médullaire, probablement par hyperpolarisation des terminaisons afférentes, bien qu’il puisse aussi produire une action aux sites supramédullaires ce qui contribuerait à son effet clinique. Même si le baclofène est une substance analogue au neurotransmetteur d’inhibition, l’acide gamma-aminobutyrique (GABA), il n’existe pas de preuves concluantes qu’une action sur les systèmes GABA contribuerait à son effet clinique. Les concentrations de pointe de baclofène sont atteintes en moins de deux heures et sa demi-vie plasmatique est de 2 à 4 heures. _POPULATIONS PARTICULIÈRES _ PERSONNES ÂGÉES (DE 65 ANS OU PLUS) Après l’administration d’une dose orale unique, l’absorption et l’élimination s’effectuent plus lentement et la demi-vie d’élimination est légèrement plus longue chez les patients âgés que chez les jeunes adultes, mais l’exposition générale au baclofène est similaire. INSUFFISANCE HÉPATIQUE On ne dispose d’aucune donnée pharmacocinétique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique après l’administration de baclofène. Cependant, comme le foie ne joue pas de rôle majeur dans le devenir du baclofène, il est peu probable que la pharmacocinétique de celui-ci soit modifiée de façon importante sur le plan clinique chez les patients atteints d Izlasiet visu dokumentu