Ritonavir Aurovitas 100 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ritonavirum

Pieejams no:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATĶ kods:

J05AE03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ritonavirum

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991476007; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991476014

Autorizācija statuss:

2027-02-08

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RITONAVIR AUROVITAS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Ritonavirum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ritonavir Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ritonavir Aurovitas
3.
Jak stosować lek Ritonavir Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ritonavir Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RITONAVIR AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ritonavir Aurovitas jest rytonawir. Lek
Ritonavir Aurovitas jest inhibitorem
proteazy stosowanym w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim
wirusem upośledzenia odporności
(HIV). Lek Ritonavir Aurovitas jest stosowany w skojarzeniu z innymi
lekami przeciw HIV (lekami
przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV.
Lekarz zadecyduje, z którymi z
tych leków należy zastosować lek Ritonavir Aurovitas, aby
osiągnąć u pacjenta najlepszy efekt.
Lek Ritonavir Aurovitas stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub
starszych, młodzieży oraz dorosłych
zakażonych HIV, który wywołuje AIDS.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RITONAVIR AUROVITAS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RITONAVIR AUROVITAS
-
jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
-
w przypadku cię�

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ritonavir Aurovitas, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, powlekane, owalne tabletki, z wytłoczonymi
literami „I” po jednej stronie i „100”
po drugiej stronie. [Rozmiar: około 19,4 x 10,3 mm]
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ritonavir Aurovitas w skojarzeniu z innymi lekami
przeciwretrowirusowymi jest
wskazany w leczeniu pacjentów zakażonych HIV1 (dorosłych i dzieci w
wieku 2 lat i starszych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Rytonawir powinien być podawany przez lekarzy mających
doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Dawkowanie
_ _
_Rytonawir stosowany jako środek nasilający właściwości
farmakokinetyczne _
Jeśli rytonawir jest stosowany jako środek nasilający
właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów
proteazy, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu
Leczniczego dla odpowiedniego inhibitora
proteazy.
Następujące inhibitory proteazy HIV­1, w podanych niżej dawkach,
dopuszczono do obrotu do
stosowania z rytonawirem, jako środkiem nasilającym ich
właściwości farmakokinetyczne.
_Dorośli _
Amprenawir 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na
dobę.
Atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę.
Fosamprenawir 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy
na dobę.
Lopinawir w jednym produkcie z rytonawirem (lopinawir + rytonawir):
400 mg + 100 mg lub 800 mg +
200 mg.
2
Sakwinawir 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na
dobę u pacjentów, którzy
otrzymywali uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe (ang.
_antiretroviral treatment_
, ART). Leczenie
należy rozpocząć od sakwinawiru 500 mg dwa razy na dobę z
rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę
przez pierwsze 7 dni, następnie sakwinawi