Rispolept Consta 25 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

RISPERIDON

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

N05AX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risperidone

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2012-08-09

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPOLEPT CONSTA 25 MG, 37,5 MG OG 50 MG
PULVER OG SOLVENS TIL DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BLIVER BEHANDLET MED
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du bliver behandlet med Rispolept Consta
3. Sådan bliver du behandlet med Rispolept
Consta
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rispolept
Consta tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Rispolept
Consta anvendes til at vedligeholde behandling af skizofreni.
Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører eller føler
ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting,
der ikke er sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller
forvirret.
Rispolept
Consta er beregnet til patienter, som i forvejen er i behandling med
orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler).
Rispolept Consta hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom
og hindre dem i at vende tilbage.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BLIVER BEHANDLET MED RISPOLEPT
CONSTA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ RISPOLEPT
CONSTA
– Hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rispolept
Consta (an

Produkta apraksts

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPOLEPT CONSTA, DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL
SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rispolept Consta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Rispolept Consta 25 mg:_
1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon.
_Rispolept Consta 37,5 mg:_
1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon.
_Rispolept Consta 50 mg:_
1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Rispolept Consta, depotinjektionsvæske, pulver og solvens til
suspension (2care4)_
_Side 1 af 31_
Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af
skizofreni hos patienter,
som er stabiliseret med orale antipsykotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne_
Begyndelsesdosis:
For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg
intramuskulært hver anden uge.
For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort det i
to uger eller mere, bør det
følgende konverteringssystem følges. Patienter, som er behandlet med
en dosis på 4 mg
eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg Rispolept
Consta, mens en højere
Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som
er behandlet med højere
orale doser.
For patienter, som