Rispolept Consta 25 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

RISPERIDON

Pieejams no:

Orifarm A/S

ATĶ kods:

N05AX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risperidone

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2010-06-09

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPOLEPT CONSTA
25 MG, 37,5 MG OG 50 MG DEPOTINJEKTIONSVÆSKE, PULVER OG SOLVENS TIL
SUSPENSION
risperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Rispolept Consta til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Rispolept Consta
3. Sådan skal du bruge Rispolept Consta
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Rispolept Consta tilhører den gruppe medicin, der kaldes
antipsykotika.
Rispolept Consta anvendes til at vedligeholde behandling af
skizofreni. Skizofreni er en tilstand, hvor patienten ser, hører
eller
føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er
sande, eller føler sig overdrevet mistænksom eller forvirret.
Rispolept Consta er beregnet til patienter, som i forvejen er i
behandling med orale antipsykotika (f.eks. tabletter eller kapsler).
Risperidon hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i at vende tilbage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE RISPOLEPT CONSTA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE RISPOLEPT CONSTA
•
Hvis du er allergisk over for risperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rispolept Consta (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSR

Produkta apraksts

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
7. december 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Rispolept Consta, depotinjektionsvæske, pulver og solvens til
suspension (Orifarm)
0.
D.SP.NR
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rispolept Consta.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rispolept Consta 25 mg:
1 hætteglas indeholder 25 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 12,5 mg risperidon.
Rispolept Consta 37,5 mg:
1 hætteglas indeholder 37,5 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 18,75 mg risperidon.
Rispolept Consta 50 mg:
1 hætteglas indeholder 50 mg risperidon.
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 25 mg risperidon.
Hjælpestof
, som behandleren skal være opmærksom på
:
1 ml rekonstitueret suspension indeholder 3 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
dk_hum_47195_spc.doc
Side 1 af 44
Rispolept Consta er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af
skizofreni hos patienter,
som er stabiliseret med orale antipsykotika.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne
Begyndelsesdosis:
For de fleste patienter er den anbefalede dosering 25 mg
intramuskulært hver anden uge.
For patienter, som allerede tager oral risperidon og har gjort det i
to uger eller mere, bør det
følgende konverteringssystem følges. Patienter, som er behandlet med
en dosis på 4 mg
eller mindre oral risperidon, skal modtage (have) 25 mg Rispolept
Consta, mens en højere
Rispolept Consta-dosis på 37,5 mg bør overvejes til patienter, som
er behandlet med højere
orale doser.
For patienter, som ikke aktuelt tager oral risperidon bør der tages
hensyn til den or