Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
N05AX08
filmsko obložena tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1970-01-01
1/9 NAVODILO ZA UPORABO RISPERIGAMMA 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Risperigamma in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperigamma 3. Kako jemati zdravilo Risperigamma 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risperigamma 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERIGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete uvrščamo v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki. Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za zdravljenje: shizofrenije s simptomi, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzneseno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna motnja. kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno je morala biti uporabljena druga oblika zdravljenja (brez zdravil). kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPERIGAMMA NE JEMLJITE ZDRAVILA RISPERIGAMMA, ČE: ste alergični (preobčutljivi) na risperidon ali katerokoli sestavino zdravila Risperigamma Izlasiet visu dokumentu
1/22 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risperigamma 1 mg filmsko obložene tablete Risperigamma 2 mg filmsko obložene tablete Risperigamma 3 mg filmsko obložene tablete Risperigamma 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena Risperigamma 1 mg filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. Pomožne snovi: Laktoza 112 mg. Ena Risperigamma 2 mg filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona. Pomožne snovi: Laktoza 111 mg. Ena Risperigamma 3 mg filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona. Pomožne snovi: Laktoza 110 mg. Ena Risperigamma 4 mg filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg risperidona. Pomožne snovi: Laktoza 109 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Risperigamma 1 mg filmsko obložene tablete: bela, podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh. Risperigamma 2 mg filmsko obložene tablete: oranžna, podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh. Risperigamma 3 mg filmsko obložene tablete: rumena, podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh. Risperigamma 4 mg filmsko obložene tablete: zelena, podolgovata filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh. 2/22 Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke ukrepe in pri njih obstaja tveganje za samopoškodovanje ali poškodovanje drugih. Zdravilo Risperigamma filmsko obložene tablete se uporablja za kratkotrajno (do 6 tednov) simptomatsko zdra Izlasiet visu dokumentu