Risperidona Mylan 1 mg/ml Solução oral

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Risperidona

Pieejams no:

Mylan, Lda.

ATĶ kods:

N05AX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Risperidone

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Solução oral

Kompozīcija:

Risperidona 1 mg/ml

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Frasco 1 unidade(s) - 60 ml

Klase:

2.9.2 - Antipsicóticos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

risperidone

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5190004 CNPEM: 50042238 CHNM: 10034232 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2009-03-27

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
26-05-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona Mylan 1 mg/ml solução oral
risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Risperidona Mylan e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Mylan
3.
Como tomar Risperidona Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Risperidona Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Risperidona Mylan e para que é utilizada
Risperidona Mylan pertence a um grupo de medicamentos chamados
antipsicóticos.
Risperidona Mylan é utilizada para tratar:
-
Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar
em coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do
habitual ou confuso;
-
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre na doença bipolar;
-
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em
pessoas com demência de Alzheimer que causam dano a si próprios ou
aos outros.
Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados
antes;
-
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade
persistente em
crianças com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e
adolescentes com
alterações de conduta.
Risperidona Mylan pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença e
evitar que os seus
sintomas retornem.
2.
O que pr

Produkta apraksts

APROVADO EM
26-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Mylan 1 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 1 ml de solução oral contém 1 mg de risperidona
Excipientes com efeito conhecido:
1 ml de solução oral contém 1.5 mg de ácido benzoico (E210)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
A solução é límpida e incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Risperidona Mylan está indicada para o tratamento da esquizofrenia.
Risperidona Mylan está indicada no tratamento de episódios de mania,
moderados a
graves, na doença bipolar.
Risperidona Mylan está indicado para o tratamento de curta duração
(até 6 semanas) de
agressividade persistente em doentes com demência do tipo Alzheimer
moderada a grave,
que não respondam a abordagens não farmacológicas e quando existe
risco de dano para
o próprio ou para outros.
Risperidona Mylan está indicado para o tratamento sintomático de
curta duração (até 6
semanas) de agressão persistente, na alteração de conduta, em
crianças com idade
superior a 5 anos e adolescentes com função intelectual abaixo da
média ou atraso
mental, diagnosticado de acordo com os critérios DSM-IV, nos quais a
gravidade da
agressividade ou outras perturbações de comportamento requerem
tratamento
farmacológico. O tratamento farmacológico deve fazer parte de um
programa de
tratamento abrangente, incluindo intervenções psicossociais e
educacionais. Nestes casos
recomenda-se que a risperidona seja prescrita por um especialista em
neurologia infantil,
APROVADO EM
26-05-2019
INFARMED
psiquiatria infantil e adolescente ou médicos com experiência no
tratamento de alterações
da conduta em crianças e adolescentes.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Esquizofrenia
Adultos
Risperidona Mylan pode ser administrado uma ou duas vezes por dia.
Os doentes devem iniciar o tratamento com 2 mg por dia de risperidona.
A d