RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

RISPERIDONA

Pieejams no:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATĶ kods:

N05AX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

RISPERIDONE

Deva:

6 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozīcija:

RISPERIDONA 6 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Risperidona

Produktu pārskats:

RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado - RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 25/02/2011 Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2008-02-22

Lietošanas instrukcija

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risperidona Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Risperidona Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
-
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso.
-
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
-
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad
persistente en personas con demencia
de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben
haber intentado otros
tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente.
-
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A

Produkta apraksts

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Aurovitas Spain 1 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Risperidona Aurovitas Spain 3 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Risperidona Aurovitas Spain 6 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas
Spain 1 mg contiene 1 mg de
risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas
Spain 3 mg contiene 3 mg de
risperidona.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas
Spain 6 mg contiene 6 mg de
risperidona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas
Spain 1 mg contiene 61 mg de lactosa
anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas
Spain 3 mg contiene 184 mg de lactosa
anhidra.
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona Aurovitas
Spain 6 mg contiene 368 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Risperidona Aurovitas Spain 1 mg: comprimidos recubiertos con
película, ovalados, biconvexos, de color
blanco, ranurados, con la marca “T1” y de 8 x 5 mm. El comprimido
se puede dividir en dosis iguales.
Risperidona Aurovitas Spain 3 mg: comprimidos recubiertos con
película, ovalados, biconvexos, de color
blanco, ranurados, con la marca “T3” y de 11 x 6,5 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Risperidona Aurovitas Spain 6 mg: comprimidos recubiertos con
película, ovalados, biconvexos, de color
blanco, ranurados, con la marca “T” y de 16 x 8,5 mm. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicada en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados a
trastornos bipolares.
Risperidona está indicada en el t