Valsts: Horvātija
Valoda: horvātu
Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
risperidon
Grindeks AS, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
N05AX08
risperidon
Filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg risperidona
na recept ponovljivi recept
Grindeks AS, Riga, Latvija
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-765127468-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-765127468-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-765127468-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-765127468-04] Urbroj: 381-12-01/286-23-09
2023-08-24
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA RISPERIDON GRINDEKS 0,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON GRINDEKS 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON GRINDEKS 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON GRINDEKS 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON GRINDEKS 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE RISPERIDON GRINDEKS 6 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE risperidon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Risperidon Grindeks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Risperidon Grindeks 3. Kako uzimati Risperidon Grindeks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Risperidon Grindeks 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RISPERIDON GRINDEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Risperidon Grindeks pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antipsihotici“. Risperidon Grindeks se koristi za liječenje: - Shizofrenije, bolesti pri kojoj moţete vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko Vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu sumnjičavost ili zbunjenost. - Manije, bolesti pri kojoj se moţete osjećati vrlo uzbuĎeni, ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili hiperaktivni. Manija se dogaĎa kod bolesti koja se naziva “bipolarni poremećaj”. - Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije u ljudi s Alzheimerovom demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga potrebno je provesti liječenje koje ne uključuje lijekove. - Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije Izlasiet visu dokumentu
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Risperidon Grindeks 0,5 mg filmom obložene tablete Risperidon Grindeks 1 mg filmom obložene tablete Risperidon Grindeks 2 mg filmom obložene tablete Risperidon Grindeks 3 mg filmom obložene tablete Risperidon Grindeks 4 mg filmom obložene tablete Risperidon Grindeks 6 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg risperidona. Svaka filmom obložena tableta sadrži 1 mg risperidona. Svaka filmom obložena tableta sadrži 2 mg risperidona. Svaka filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona. Svaka filmom obložena tableta sadrži 4 mg risperidona. Svaka filmom obložena tableta sadrži 6 mg risperidona. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka 0,5 mg filmom obložena tableta sadrži 73,5 mg laktoze. Svaka 1 mg filmom obložena tableta sadrži 73 mg laktoze. Svaka 2 mg filmom obložena tableta sadrži 146 mg laktoze i Sunset Yellow FCF (E110). Svaka 3 mg filmom obložena tableta sadrži 219 mg laktoze. Svaka 4 mg filmom obložena tableta sadrži 292 mg laktoze i tartrazin (E102). Svaka 6 mg filmom obložena tableta sadrži 438 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Risperidone 0,5 mg je ružičasta, okrugla bikonveksna filmom obložena tableta. Veličina tablete: približno 6 mm x 3 mm. Risperidone 1 mg je bijela, okrugla bikonveksna filmom obložena tableta. Veličina tablete: približno 7 mm x 3 mm. Risperidone 2 mg je narančasta, okrugla bikonveksna filmom obložena tableta s razdjelnim urezom na jednoj strani. Veličina tablete: približno 8 mm x 4 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Risperidone 3 mg je bež, okrugla bikonveksna filmom obložena tableta. Veličina tablete: približno 9 mm x 5 mm. Risperidone 4 mg je žućkasto-zelena, okrugla bikonveksna filmom obložena tableta s dvostrukom razdjelnim urezom na jednoj strani. Veličina tablete: približno 11 mm x 4 mm. Tabletu se može razdijeliti na je Izlasiet visu dokumentu