Risperidon beta 0,5 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Risperidon

Pieejams no:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Risperidone

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2006-07-14

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Risperidon beta 0,5 mg  
Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
Was ist Risperidon beta 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon beta 0,5
mg beachten?
3. 
Wie ist Risperidon beta 0,5 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Risperidon beta 0,5 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  
WAS IST RISPERIDON BETA 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
Risperidon beta 0,5 mg wird angewendet zur
·
Behandlung von schwerer, langanhaltender Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und andere gefährden, oder psychotischen Symptomen bei Demenz,
durch die die Patienten erheblich beeinträchtigt werden
·
Behandlung von bestimmten Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen mit selbst- / fremdaggressivem oder behandlungsbedürftigem störenden
Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im unteren Normbereich.
2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISPERIDON BETA 0,5 MG
BEACHTEN?
RISP

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Risperidon beta 0,5 mg Filmtabletten _
_Risperidon beta 1 mg Filmtabletten _
_Risperidon beta 2 mg Filmtabletten _
_Risperidon beta 3 mg Filmtabletten _
_Risperidon beta 4 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Lactose (enthalten in _allen Stärken_),
Gelborange S (enthalten in _-2 _
_mg_).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_-0,5 mg:_ braune kapselförmige bikonvexe Filmtablette mit Prägung
„0.5“ auf einer und
„RSP“ auf der anderen Seite; zwischen „R“ und „SP“
verläuft eine Gerade
_-1 mg:_ weiße kapselförmige bikonvexe Filmtablette mit Prägung
„1“ auf einer und „RSP“ auf
der anderen Seite; zwischen „R“ und „SP“ verläuft eine Gerade
_-2 mg:_ orange kapselförmige bikonvexe Filmtablette mit Prägung
„2“ auf einer und „RSP“
auf der anderen Seite, zwischen „R“ und „SP“ verläuft eine
Gerade
_-3 mg:_ gelbe kapselförmige bikonvexe Filmtablette mit Prägung
„3“ auf einer und „RSP“ auf
der anderen Seite, zwischen „R“ und „SP“ verläuft eine Gerade
_-4 mg:_ grüne kapselförmige bikonvexe Filmtablette mit Prägung
„4“ auf einer und „RSP“ auf
der anderen Seite, zwischen „R“ und „SP“ verläuft eine Gerade
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_-1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg _
–
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
–
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder
depressiven Episoden verhindert.
_-0,5 mg/-1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg _
–
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst
und andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz