Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
risperidon
Abacus Medicine A/S
N05AX08
risperidone
1 mg/ml
Oral lösning
bensoesyra Hjälpämne; risperidon 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Glasflaska (brun), 100 ml
Godkänd
2019-08-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RISPERIDON ABACUS MEDICINE 1 MG/ML ORAL LÖSNING risperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Risperidon Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Abacus Medicine 3. Hur du tar Risperidon Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Risperidon Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RISPERIDON ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Risperidon Abacus Medicine innehåller den aktiva substansen risperidon. Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas antipsykotika. Risperidon Abacus Medicine används för att behandla följande: • Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad. • Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas ”bipolär sjukdom”. • Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos personer med demens orsakad av Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ behandling utan läkemedel ska ha provats tidigare. • Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos barn (minst 5 år gamla) med nedsatt intellektuell förmåga och hos ungd Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Risperidon Sandoz 1 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml oral lösning innehåller 1 mg risperidon. Varje 125 ml-flaska innehåller 100 ml oral lösning, vilket motsvarar 100 mg risperidon. Hjälpämne med känd effekt En ml oral lösning innehåller 2,0 mg bensoesyra. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Risperidon Sandoz 1 mg/ml oral lösning är en klar och färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni. Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Risperidon Sandoz är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling med icke- farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra. Risperidon Sandoz är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos ungdomar med under genomsnittlig intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats enligt DSM-IV-kriterier och hos vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande beteende kräver läkemedelsbehandling. Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera omfattande behandlingsprogram, där också psykosociala och pedagogiska insatser ingår. Det rekommenderas att förskrivningen av risperidon görs av specialist i barnneurologi eller barn- och ungdomspsykiatri eller av annan läkare som är väl förtrogen med behandling av uppförandestörning hos barn och ungdomar. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Schizofreni _Vuxna _ Risperidon kan ges en eller två gånger dagligen. Patienterna ska inleda behandlingen med 2 mg risperidon per dag. Doseringen kan andra dag Izlasiet visu dokumentu