Risperdal 1 mg/ml Oral lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

risperidon

Pieejams no:

Janssen-Cilag AB

ATĶ kods:

N05AX08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risperidone

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Oral lösning

Kompozīcija:

risperidon 1 mg Aktiv substans; bensoesyra Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Risperidon

Produktu pārskats:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 30 ml; Flaska, 60 ml; Flaska, 120 ml

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

1995-05-24

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERDAL 1 MG/ML ORAL LÖSNING
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Risperdal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risperdal
3.
Hur du använder Risperdal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperdal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERDAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperdal tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperdal används för att behandla följande:
•
Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad.
•
Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd,
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som
kallas ”bipolär sjukdom”.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med demens orsakad av
Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling (utan läkemedel) ska ha
provats tidigare.
•
Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med
nedsatt intellektuell förmåga och hos ungdomar med
uppförandestörning.
Risperdal kan hjälpa till att lindra symtomen från din sjukdom och
hindra att symtomen kommer tillbaka.
Risperidon som finns i Risperdal kan också vara godkän

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperdal 1 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml oral lösning innehåller 1 mg risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
1 ml oral lösning innehåller 2 mg bensoesyra (E210).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Den orala lösningen är klar och färglös.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperdal är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperdal är indicerat för behandling av måttliga till svåra
maniska episoder i samband med bipolär sjukdom.
Risperdal är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av
ihållande aggressivitet hos patienter med
måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling
med icke-farmakologiska metoder och
där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
Risperdal är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling (upp till
6 veckor) av ihållande aggressivitet vid
uppförandestörning hos barn från 5 år och hos ungdomar med under
genomsnittlig intellektuell funktion eller
mental retardation, som diagnostiserats enligt DSM-IV-kriterier och
hos vilka det uttalade aggressiva
beteendet eller annat utagerande beteende kräver
läkemedelsbehandling. Läkemedelsbehandling bör vara en
integrerad del i ett mera omfattande behandlingsprogram, där också
psykosociala och pedagogiska insatser
ingår. Det rekommenderas att förskrivningen av risperidon görs av
specialist i barnneurologi eller barn- och
ungdomspsykiatri eller av annan läkare som är väl förtrogen med
behandling av uppförandestörning hos barn
och ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Schizofreni_
_Vuxna_
Risperdal kan ges en eller två gånger dagligen.
Patienterna ska inleda behandlingen med 2 mg risperidon per dag.
Doseringen kan under andra dagen ökas
till 4 mg. Därefter kan doseringen bibehållas eller vid behov
individualiseras ytterligare. Den dagliga dos
2
som passar de flesta patient