RISONATE

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Natrio rizedronatas

Pieejams no:

Teva Pharma B.V.

ATĶ kods:

M05BA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Sodium rizedronatas

Deva:

35 mg

Zāļu forma:

plėvele dengtos tabletės

Ievadīšanas:

vartoti per burną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Risedronic acid

Autorizācija statuss:

Perregistruotas

Autorizācija datums:

2008-11-27

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RISONATE 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Natrio rizedronatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RISONATE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant RISONATE
3.
Kaip vartoti RISONATE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RISONATE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISONATE IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA RISONATE
RISONATE priklauso nehormoninių vaistų grupei, kuri vadinama
bisfosfonatais, jais gydomos kaulų
ligos. Jis tiesiogiai veikia Jūsų kaulus, todėl jie tampa stipresni
ir mažiau linkę lūžti.
Kaulas yra gyvas audinys. Senas kaulinis audinys yra nuolat šalinamas
iš Jūsų skeleto ir keičiamas
nauju kauliniu audiniu.
Osteoporozė po menopauzės yra būklė, pasireiškianti moterims po
menopauzės. Jos metu kaulai tampa
silpnesni, trapesni ir labiau linkę lūžti nugriuvus ar suspaudus.
Osteoporozė taip pat gali pasireikšti vyrams dėl kai kurių
priežasčių, įskaitant senėjimą ir mažą
vyriško hormono testosterono kiekį.
Stuburo slanksteliai, šlaunikaulio kaklelis ir riešo kaulai yra
labiausiai linkę lūžti, nors gali lūžti bet
kuris Jūsų kūno kaulas. Be to, su osteoporoze susiję lūžiai gali
sukelti nugaros skausmą, ūgio netekimą
ar nugaros iškrypimą. Dauguma osteoporoze sergančių pacienčių
nejaučia simptomų, todėl Jūs galite
nežinoti, kad sergate šia liga.
KAM RISONATE VARTOJAMAS

moterų oste

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RISONATE 35 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato
(tai atitinka 32,5 mg rizedrono
rūgšties).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 140 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Oranžinės, apvalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje įspaustas ženklas “R35“, kita pusė
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo
slankstelių lūžių riziką.
-
Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti
šlaunikaulio kaklelio
lūžių riziką (žr. 5.1 skyrių).
-
Vyrų osteoporozės gydymas, esant didelei lūžių rizikai (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms rekomenduojama gerti po vieną 35 mg tabletę
per savaitę. Tabletę reikia gerti
kiekvieną savaitę tą pačią dieną.
Pacientus reikia informuoti, kad praleidus dozę, vieną tabletę
reikia išgerti tą dieną, kai prisimenama.
Po to pacientas turi grįžti prie įprastinio vartojimo, t. y.
įprastą dieną gerti kartą per savaitę po vieną
tabletę. Dviejų tablečių gerti tą pačią dieną negalima.
Jeigu su maistu gaunama nepakankamai kalcio ir vitamino D, reikia
apsvarstyti, ar minėtų medžiagų
nevertėtų skirti papildomai.
Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta.
Gydymo pratęsimo būtinybę,
remiantis natrio rizedronato gydymo nauda ir rizika konkrečiam
pacientui, reikia vertinti periodiškai,
ypač praėjus 5 ar daugiau gydymo metų.
Senyvi pacientai
Šio vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia, kadangi jo
biologinis prieinamumas, pasiskirstymas
ir eliminacija vyresnių kaip 60 metų ir jaunesnių žmonių
organizme būn