RISENDROS 35 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

risedronic sav

Pieejams no:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATĶ kods:

M05BA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risedronic acid

Vienības iepakojumā:

4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 4x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20464 / 01 - J - TT; 12x buborékcsomagolásban - OGYI-T-20464 / 02 - J - TT; Helyettesíthetőség: ACTONEL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-08738; BONEACT 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20382; NORIFAZ 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20757; RISEBONE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20871; JUVERITAL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20945; CLADRONATE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-21629; RISEDRONATE BLUEFISH 35 mg filmtabletta - OGYI-T-21646

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2007-11-16

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RISENDROS 35 MG FILMTABLETTA
nátrium-rizedronát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez
-
Ezt gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bámilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Risendros 35 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Risendros 35 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Risendros 35 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Risendros 35 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RISENDROS 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI A RISENDROS 35 MG FILMTABLETTA
A Risendros 35 mg filmtabletta a csontbetegségek kezelésére
használt nem hormon típusú gyógyszer.
A Risendros 35 mg filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat és
így csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont egy élő szövet. Az öregedő csontszövet folyamatosan
kicserélődik új csontszövetre.
A Risendros 35 mg-ot a változás kora után jelentkező
csontritkulás kezelésére használják (a
havivérzés elmaradása után kialakuló, a csontok gyengébbekké
és törékenyebbé válásával járó
állapot), amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz és az
eséseket, rándulásokat kö

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RISENDROS 35 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg nátrium-rizedronát (megfelel 32,5 mg rizedronsavnak)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A készítmény leírása: narancssárga, kerek, bikonvex, 9,0-9,2 mm
átmérőjű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
A menopauza utáni osteoporosis kezelése: a csigolyatörések
kockázatának csökkentése.
-
A menopauza utáni kialakult osteoporosis kezelése: a
csípőtörések kockázatának csökkentése
(lásd 5.1 pont).
-
Magas töréskockázattal rendelkező férfiak oszteoporózisának
kezelése (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A felnőttek számára javasolt adag egy 35 mg-os tabletta szájon
át, heti egy alkalommal. Mindig a hét
azonos napján kell bevenni a tablettát. A táplálék befolyásolja
a rizedronat felszívódását, ezért a
betegeknek legalább 30 perccel a napi első étkezés, egyéb
gyógyszer bevétele, illetve ital (a tiszta víz
kivételével) fogyasztása előtt kell bevenniük a Risendros 35 mg
tablettát a megfelelő felszívódás
biztosítása érdekében.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy amennyiben elmulasztanak egy
adagot, akkor vegyenek be egy
Risendros 35 mg tablettát aznap, amikor az eszükbe jutott. Utána
térjenek vissza a heti egyszer egy
tabletta bevételére azon a napon, amikor rendesen szokták. Ne
vegyenek be két tablettát ugyanazon a
napon!
A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad szopogatni vagy
szétrágni. A tabletta gyomorba
jutásának megkönnyítése érdekében a Risendros 35 mg-ot
függőleges testhelyzetben egy pohár tiszta
vízzel (>120 ml) kell bevenni. A tabletta bevétele után a betegek
30 percig ne feküdjenek le (lásd a 4.4
pont).
Ha az étrendi bevitel nem megfelelő, akkor fontolóra kell venni a
kálcium- és D-vitaminpótlást.
A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporosis
esetén nem állapították