Risedronat Orifarm 5 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O

Pieejams no:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Risedronate monosodium 2.5 H <2> O

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Mononatriumrisedronat 2.5 H<2>O (37519) 5,74 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2010-12-10

Lietošanas instrukcija

1
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISEDRONAT ORIFARM 5 MG FILMTABLETTEN
Natriumrisedronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Risedronat Orifarm und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risedronat Orifarm beachten?
3. 
Wie ist Risedronat Orifarm einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronat Orifarm aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONAT ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS IST RISEDRONAT ORIFARM?
Risedronat Orifarm gehört zu einer Gruppe nichthormoneller Medikamente, die als Bisphosphonate bezeichnet
und zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet werden. Es wirkt direkt auf Ihre Knochen und
macht diese stärker und somit weniger anfällig für Brüche.
Der Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus dem Skelett entfernt und durch neuen
ersetzt.
Die postmenopausale Osteoporose ist eine Krankheit von Frauen nach den Wechseljahren, wobei die Knochen
schwächer und brüchiger werden und nach einem Sturz oder einer Stauchung leichter brechen.
Bei Frauen, die früh in di

Produkta apraksts

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risedronat Orifarm 5 mg Filmtabletten.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Natriumrisedronat (entsprechend 4,64 mg Risedronsäure).
Sonstiger Bestandteil: 0,57 mg Laktose in jeder Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von 6,1 mm und einer Dicke von 2,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von postmenopausaler Osteoporose zur Verminderung des Risikos von Wirbelkörperfrakturen. 
Behandlung von bestehender postmenopausaler Osteoporose zur Verminderung des Risikos von 
Hüftfrakturen. Osteoporoseprävention bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Osteoporoserisiko (siehe 
Abschnitt 5.1). Erhaltung oder Erhöhung der Knochenmasse bei postmenopausalen Frauen, die eine 
Langzeitbehandlung (über 3 Monate) mit systemischen Kortikosteroiden in Dosen von täglich 7,5 mg 
Prednison oder einem äquivalenten Wirkstoff erhalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Tagesdosis bei Erwachsenen beträgt eine 5-mg-Tablette per os. Die Resorption von 
Risedronat wird durch Nahrungsmittel beeinträchtigt; um eine adäquate Aufnahme zu gewährleisten, sollten 
die Patienten das Arzneimittel wie folgt einnehmen:
0*
Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk (außer reinem Wasser) oder 
Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag.
Für den besonderen Fall, dass die Einnahme der Dosis vor dem Frühstück nicht machbar ist, kann Risedronat 
jeden Tag zur gleichen Zeit zwischen den Mahlzeiten oder am Abend eingenommen werden, wobei die 
folgenden Anweisungen genau einzuhalten sind, um zu gewährleiste