Rinza comprimate

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

O Combinatie

Pieejams no:

Johnson & Johnson SRL

ATĶ kods:

N02BE71

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Combinatie

Zāļu forma:

comprimate

Vienības iepakojumā:

N10; N10x2

Receptes veids:

Fara reteta

Ražojis:

Johnson & Johnson SRL (prod.: Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India)

Autorizācija datums:

2012-09-17

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RINZA COMPRIMATE
_Paracetamol/cafeină/fenilefrină/clorfenamină _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă peste 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui _
_medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este RINZA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RINZA
3. Cum să utilizaţi RINZA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RINZA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RINZA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RINZA este un medicament combinat, care conţine câteva substanţe
active, destinate să combată
simptomele răcelii şi gripei: paracetamol, cafeină, fenilefrină,
clorfenamină.
Paracetamolul posedă efect analgezic şi antipiretic: reduce durerea,
care apare în stări de răceală –
durerea de gât, dureri de cap, dureri musculare şi articulare, scade
febra.
Fenilefrina constrictă vasele sanguine – reduce edemul şi
hiperemia (umplerea sporită cu sânge)
mucoaselor căilor respiratorii superioare şi sinusurilor paranazale.
Clorfenamina posedă acţiune antialergică: înlătură mâncărimea
ochilor, a nasului şi în gât, umflarea
(edemul)
şi
hiperemia
(umplerea
sporită
cu
sânge)
mucoaselor
cavităţilor
nazale,
gâtului
şi
sinusurilor paranazale, reduce manifestările exsudat

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RINZA comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
Paracetamol................................. 500 mg
Cafeină......................................... 30 mg
Clorhidrat de fenilefrină...............10 mg
Maleat de clorfenamină................. 2 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conţine metilhidroxibenzoat de sodiu (E219) – 1
mg, Ponceau 4R (E124) – 0,5
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde plate de culoare roz cu incluziuni roz-închise şi
albe, cu incizie pe una din feţe
şi margini teşite.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelii, IRVA, inclusiv a gripei (sindrom
febril, sindrom algic, rinoree).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani: câte 1 comprimat de 3-4
ori pe zi.
Doza zilnică maximă – 4 comprimate.
Durata tratamentului nu va depăşi 5 zile.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la paracetamol sau oricare dintre componentele
medicamentului;
-
ateroscleroză coronariană pronunţată;
-
hipertensiune arterială;
-
diabet zaharat;
-
administrarea
concomitentă
a
altor
medicamente
care
conţin
substanţe
active
similare
componentelor RINZA;
2
-
administrarea
concomitentă
a
antidepresivelor
triciclice,
inhibitorilor
monoaminooxidazei
(MAO), beta-adrenoblocantelor;
-
sarcină, perioada de alăptare;
-
vârsta sub 15 ani;
-
alcoolism.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul se administrează cu precauţie în caz de hipertireoză,
feocromocitom, astm bronşic,
boala
pulmonară
obstructivă
cronică,
emfizem,
bronşită
cronică,
deficit
de
glucozo-6-
fosfatdehidrogenază, afecţiuni sanguine, hiperbilirubinemii
congenitale (sindromul Gilbert, Dubin-
Johnson şi Rotor), insuficienţă hepatică şi/sau renală, glaucom
cu unghi închis, hiperplazie de
prostată