Ringerova otopina B. Braun otopina za infuziju

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat

Pieejams no:

B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb

ATĶ kods:

B05BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat

Deva:

8,6 g + 0,3 g +0,33 g/1000 ml

Zāļu forma:

otopina za infuziju

Kompozīcija:

Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 8,60 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog klorida i 0,33 g kalcijevog klorid dihidrata

Receptes veids:

na recept ograničeni recept

Ražojis:

B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-552426128-01]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-552426128-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-12

Autorizācija datums:

2016-06-13

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINGEROVA OTOPINA B. BRAUN OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ringerova otopina B. Braun i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerovu otopinu
B. Braun
3.
Kako primjenjivati Ringerovu otopinu B. Braun
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ringerovu otopinu B. Braun
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RINGEROVA OTOPINA B. BRAUN I ZA ŠTO SE KORISTI
Ringerova otopina B. Braun je otopina za snabdijevanje tijela
tekućinom i solima.
Po svom sastavu u odnosu na natrij, kalij i kalcij, slična je
ljudskoj krvi.
Koristi se da bi Vas se opskrbilo s tekućinom i solima:
-
ako imate nisku razinu klorida u krvi i abnormalno visoki pH krvi
(hipokloremijska alkaloza)
-
ako ste izgubili kloride (što se može dogoditi npr. kod obilnog
povraćanja)
-
ako ste dehidrirani i ako imate abnormalno nisku razinu natrija u krvi
(hipotonična dehidracija)
-
ako ste dehidrirani (izotonična dehidracija)
-
za neposrednu nadoknadu volumena krvi nakon gubitka krvi
Također se koristi kao prijenosna otopina kada Vam liječnik želi
dati druge lijekove.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RINGEROVU OTOPINU
B. BRAUN
NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINGEROVU OTOPINU B. BRAUN AKO IMATE:
-
previše vode u Vašem tijelu
-
tešku dehidraciju
-
teško zatajenje srca
-
teško zatajenje bubrega
-
visoke razine natrija u krvi
-
visoke razine kalija u krvi
-
visoke razine klorida u krvi
-
visoke razine k

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ringerova otopina B. Braun otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine sadrži 8,60 g natrijevog klorida, 0,30 g kalijevog
klorid a i 0,33 g kalcijevog klorid
dihidrata.
Koncentracije elektrolita:
natrij
147 mmol/l
kalij
4,0 mmol/l
kalcij
2,2 mmol/l
klorid
156 mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
Teoretska osmolarnost:
309 mOsm/l
Titracijska kiselost:
<0,3 mmol/l
pH:
5,0 –7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima hipokloremijske alkaloze,
-
gubitak klorida,
-
izotonična ili hipotonična dehidracija,
-
kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,
-
prijenosna otopina za kompatibilne lijekove.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
NADOKNADA TEKUĆINE I ELEKTROLITA I LIJEČENJE DEHIDRACIJE
_ _
Doziranje Ringerove otopine B. Braun otopina za infuziju ovisi o
ravnoteži tekućine i elektrolita, dobi,
tjelesnoj težini, kliničkom stanju i acido-baznom statusu bolesnika.
_ODRASLI _
_Maksimalna dnevna doza _
Za rutinsko održavanje, dnevna doza ne smije biti veća od 40 ml po
kg tjelesne težine na dan.
Sve dodatne gubitke (npr. zbog vrućice, proljeva, povraćanja)
potrebno je nadoknaditi u skladu s
volumenom i sastavom izgubljenih tekućina.
H A L M E D
12 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
U slučaju dehidracije, dozu od 40 ml/kg tjelesne težine (TT) na dan
će možda biti potrebno
prekoračiti. Dozu treba izračunati na temelju težine dehidracije i
kliničkog stanja bolesnika.
U slučaju već postojeće hiponatremije, kako bi se spriječio razvoj
sindroma osmotske demijelinizacije,
povećanje razine natrija u serumu ne smije preći 9 mmol/l/dan. Kao
opća preporuka stopa korekcije od
4 do 6 mmol/l/dan je opravdana u većini slučajeva, ovisno o stanju
bolesnika i pratećim faktorima
rizika (vidjeti dio 4.4).
_Maksimalna brzina infuzije _
Maksimalna brzina infuzije ne bi trebala