Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid
BAXTER d.o.o.
B05BB01
kalcijev klorid dihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid
raztopina za infundiranje
kalcijev klorid dihidrat 0,33 mg / 1000 ml natrijev klorid8,6 mg / 1000 ml kalijev klorid0,3 mg / 1000 ml; natrijev klorid 8,6 mg / 1000 ml kalijev klorid0,3 mg / 1000 ml; kalijev klorid 0,3 mg / 1000 ml
Intravenska uporaba
20 vrečica
ZZ
elektroliti
Pakiranje :škatla z 20 vrečkami s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
JAZMP-IA/050/G,IA/051/G(IA/036/G)-22.11.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO RINGER RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BAXTER Učinkovine: natrijev klorid, kalijev klorid in kalcijev klorid dihidrat PRED PREJEMOM ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter 3. Kako boste prejeli zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ringer raztopina za infundiranje, Baxter 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RINGER RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BAXTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ringer raztopina za infundiranje, Baxter je raztopina naslednjih snovi v vodi: - natrijevega klorida, - kalijevega klorida, - kalcijevega klorida dihidrata. - zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter uporabljamo za zdravljenje izgube vode (dehidracije) in nekaterih kemičnih snovi iz telesa (npr. pri močnem potenju ali pri ledvičnih boleznih). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO RINGER RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BAXTER ZDRAVILA RINGER RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BAXTER NE PREJMITE, ČE IMATE KATERO OD NASLEDNJIH BOLEZNI ALI MOTENJ: - nedonošenčki in donošeni novorojenčki (starost ≤ 28 dni): določenega antibiotika, ki mu pravimo ceftriakson, vaš otrok ne sme prejeti sočasno s tem zdravilom v obliki kapalne infuzije v veno, - če je v prostoru okoli telesnih celic preveč tekočine (zunajcelična hiperhidracija), - če je volumen krvi v žilah večji kot normalno (hipervolemija), - pri hudi led Izlasiet visu dokumentu
_BAXTER _ RINGER raztopina za infundiranje, Baxter SPC 1 JAZMP-IA/051/G(IA/036/G)-22.11.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC) 1. IME ZDRAVILA Ringer raztopina za infundiranje, Baxter 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Natrijev klorid: 8,60 g/l Kalijev klorid: 0,30 g/l Kalcijev klorid dihidrat: 0,33 g/l mmol/l Na + : 147 K + : 4 Ca ++ : 2,25 Cl - : 155,5 mekv/l Na + : 147 K + : 4 Ca ++ : 4,5 Cl - : 155,5 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra raztopina, brez vidnih delcev. Osmolarnost: 309 mOsm/l (pribl.) pH: 5,0 - 7,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ringer raztopina za infundiranje, Baxter je indicirano za: _-_ _ _ nadomeščanje izgube zunajcelične tekočine, _-_ _ _ ponovno vzpostavljanje ravnovesja natrija, kalija, kalcija in klorida za zdravljenje izotonične dehidracije. _BAXTER _ RINGER raztopina za infundiranje, Baxter SPC JAZMP-IA/051/G(IA/036/G)-22.11.2021 2 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odrasli, starostniki, mladostniki in otroci: Pred in med dajanjem zdravila bo morda treba nadzorovati ravnovesje tekočin, serumske elektrolite in kislinsko-bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski koncentraciji natrija pri bolnikih s povečanim sproščanjem ne- osmotskega vazopresina (sindrom neustreznega izločanja antidiuretičnega hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično pridobljene hiponatriemije sočasno prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8). Spremljanje koncentracije natrija v serumu je zlasti pomembno za hipotonične tekočine. Toničnost zdravila Ringer raztopina za infundiranje: izotonična raztopina Hitrost in volumen infuzije sta odvisna od starosti, telesne mase, kliničnega stanja (npr. opekline, kirurški poseg, poškodba glave, okužbe), sočasno zdravljenje pa mora določiti zdravnik, ki ima izkušnje v pediatrični terapiji z intravenskimi tekočinami (glejte poglavji 4.4 in 4.8). Priporočeno odmerj Izlasiet visu dokumentu