RINGER LAKTÁT-HARTMANN TEVA oldatos infúzió

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

electrolits

Pieejams no:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

B05BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

electrolits

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 1 X 500 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-06189 / 01 - I - TT - nem; 1 X 1000 ml műanyag zsákban - - OGYI-T-06189 / 02 - I - TT - nem; 1 X 500 ml üvegpalackban - - OGYI-T-06189 / 03 - I - TT - nem; 1 X 500 ml műanyag tartályban - egy infúziós csatlakozási ponttal - OGYI-T-06189 / 04 - I - TK - nem; 1 X 500 ml műanyag tartályban - két egyenértékű csatlakozási ponttal - OGYI-T-06189 / 05 - I - TK - nem; 1 X 1000 ml műanyag tartályban - két egyenértékű csatlakozási ponttal - OGYI-T-06189 / 06 - I - TK - nem

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

1998-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RINGER LAKTÁT-HARTMANN TEVA OLDATOS INFÚZIÓ
nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát,
nátrium-laktát-oldat 50%
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos
infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos infúziót
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER LAKTÁT – HARTMANN TEVA OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos infúzió elektrolitok
izotóniás oldata. A készítmény
összetevői és azok koncentrációja olyan módon lett
megválasztva, hogy hasonlítson a vérplazmáéhoz.
A Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos infúzió alkalmazható
folyadékpótlásra, hirtelen vagy
hosszabb idő alatt, fokozatosan kialakult folyadékvesztés
eseteiben. Égési és egyéb eredetű sérülést
követően, műtét alatti folyadékpótlásra, a keringő
vértérfogat csökkenésével, vérzés következtében
kialakuló sokkos állapotok bevezető kezelésére, napi folyadék-
és elektrolitszüksé

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RINGER LAKTÁT-HARTMANN TEVA OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A készítmény hatóanyagai kiszerelési egységenként:
500 ML MŰANYAG TARTÁLY EGY INFÚZIÓS CSATLAKOZÁSI PONTTAL:
Nátrium-klorid
3,010 g
Kálium-klorid
0,1865 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,147 g
Nátrium-laktát-oldat 50%
3,138 g
Ozmolaritás: 278 mOsm/ l
pH: 5,0-7,0
500 ML MŰANYAG TARTÁLY KÉT EGYENÉRTÉKŰ CSATLAKOZÁSI PONTTAL:
Nátrium-klorid
3,010 g
Kálium-klorid
0,205 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,130 g
Nátrium-laktát-oldat 50%
3,138 g
1000 ML MŰANYAG TARTÁLY KÉT EGYENÉRTÉKŰ CSATLAKOZÁSI PONTTAL:
Nátrium-klorid
6,020 g
Kálium-klorid
0,410 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,260 g
Nátrium-laktát-oldat 50%
6,277 g
Ozmolaritás: 279 mOsm/l
pH: 5,0-7,0
NÉVLEGES ELEKTROLIT-KONCENTRÁCIÓ (MMOL/L):
Na
+
131
K
+
5
Ca
2+
2
Cl
-
111
laktát
-
29
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, átlátszó steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Folyadékpótlásra akut vagy krónikus extracelluláris
folyadékvesztés eseteiben.
Hipovolémiás, dehidrációs állapotok (só- és/vagy vízhiányos
exsiccosis), égés, trauma, műtét alatti
folyadékpótlás, hipovolémiás, vérzéses sokkállapotok bevezető
kezelése; a napi folyadék- és
elektrolitszükséglet fedezése.
Nem súlyos metabolikus acidózis.
Vivőoldatként elektrolitkoncentrátumok és kompatibilis
gyógyszerek infundálásához.
OGYÉI/24375/2019
OGYÉI/38011/2019
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek:_
Általában szükséges napi adag: 1000 -1500 ml infúzió.
Infundálási sebesség: 120-180 csepp/perc, azaz 360-540 ml/óra.
Nagyfokú folyadékvesztés esetén ennek többszöröse is adható, a
folyadékegyensúly, az elektrolit- és
laktátszint követése alapján.
(Az adagolás 500 csepp/perc, azaz 500 ml/20 perc értékig
emelhető).
Mivel a Ringer laktát-Hartmann TEVA oldatos infúzió kb.
háromnegyed rés