Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rifampicin
ORION CORPORATION
J04AB02
Rifampicin
600 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 490441), 100 (VNR-numero: 490474) Ei kaupan: 30
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 30
rifampisiini
Myyntilupa myönnetty
1976-06-23
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RIMAPEN 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rifampisiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rimapen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rimapen-valmistetta 3. Miten Rimapen-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rimapen-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIMAPEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rimapen on tuberkuloosilääke. Sen vaikuttava aine rifampisiini on antibiootti, joka estää tuberkuloosibakteerien lisääntymistä. Rimapen-valmistetta käytetään aina yhdessä muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RIMAPEN-VALMISTETTA ÄLÄ OTA RIMAPEN-VALMISTETTA - jos olet allerginen rifampisiinille, muille rifamysiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on todettu keltaisuutta ja vakava maksavaurio tai aktiivinen, epästabiili maksasairaus - jos käytät samanaikaisesti sakinaviiria tai ritonaviiria sisältäviä lääkkeitä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rimapen-valmistetta - jos sairastat porfyriaa. Rimapen-hoito saattaa laukaista porfyriakohtauksen. - jos sinulla on jokin maksan tai sappiteiden sairaus. Annosriippuvaist Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 600 mg rifampisiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää sakkaroosia n. 2,1 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen Punaruskea, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen kapselitabletti, pituus noin 19 mm, leveys noin 7,3 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tuberkuloosi. Tuberkuloosin hoidossa rifampisiinia on käytettävä aina yhdessä muiden tuberkuloosilääkkeiden kanssa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tuberkuloosin hoito perustuu virallisiin ohjeisiin. Annostus _Aikuiset _ Suositusannos aikuisille on: • 10 mg/kg (8–12 mg/kg) kerran vuorokaudessa tai kolme kertaa viikossa, enintään 600 mg vuorokaudessa. Tavallinen annos aikuisille (> 50 kg) on 600 mg kerran vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat _ Suositusannos yli 3 kuukauden ikäisille lapsille on: • 10–20 mg/kg kerran vuorokaudessa tai 15 mg/kg kolme kertaa viikossa, enintään 600 mg vuorokaudessa. Lapsille, jotka painavat 25 kg tai enemmän, voidaan noudattaa aikuisten annossuositusta. Antotapa Lääkeannos tulee ottaa 1 tunti ennen ruokailua tai 2 tuntia ruuan jälkeen lääkeaineen riittävän imeytymisen varmistamiseksi. Maksan ja munuaisten vajaatoiminta Rifampisiinin annoksen pienentämistä puoleen normaalista annoksesta on harkittava kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min tai S-Krea yli 160 mikromol/l) sairastavilla potilailla. Annoksen pienentämistä on harkittava myös maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. 4.3 VASTA-AIHEET • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille rifamysiineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. • Ikterus ja vakava maksavaurio tai aktiivinen, epästabiili maksasairaus • Käyttö samanaikaisesti yhdessä sakinaviirin/ritonaviirin kanssa 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN Izlasiet visu dokumentu