Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CARPROFEN
Zoetis Österreich GmbH
QM01AE91
CARPROFEN
50 ml Durchstechflasche aus Braunglas (Typ I), verschlossen mit Chlorobutyl-Gummistopfen und Aluminiumbördelung, Laufzeit: 36 Mo
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2003-05-23
Seite 1 von 3 GEBRAUCHSINFORMATION Rimadyl 50 mg/ml – Injektionslösung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Zoetis Österreich GmbH, Floridsdorfer Hauptstraße 1 A 1210 Wien FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rimadyl 50 mg/ml – Injektionslösung für Rinder Carprofen 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKMÄSSIGE VERABREICHUNG DES MITTELS ERFORDERLICH IST: Ethanol 0,1 ml Benzylalkohol 10 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Das Tierarzneimittel ist als Begleittherapie zu einer antimikrobiellen Therapie angezeigt, um die klinischen Symptome bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu reduzieren. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion. - Tieren mit gastrointestinalen Ulzerationen oder Blutungsneigung. - Tieren mit nachgewiesener Blutdyskrasie - in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile 6. NEBENWIRKUNGEN Studien bei Rindern haben gezeigt, dass eine vorübergehende lokale Schwellung an der Injektionsstelle auftreten kann. Seite 2 von 3 Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Rind 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosis beträgt 1,4 mg Carprofen je kg Körpergewicht, entsprechend 1,0 ml Rimadyl je 35 kg Körpergewicht. Zur einmaligen subkutanen oder intravenösen Injektion in Kombination mit einer geeigneten antimikrobiellen Therapie. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Da es keine Kompatibilitätsstudien gibt, darf Izlasiet visu dokumentu
Seite 1 von 5 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Rimadyl 50 mg/ml – Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Carprofen 50,0_ _mg SONSTITGE BESTANDTEILE Ethanol 0,1 ml Benzylalkohol 10 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare blassgelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Das Tierarzneimittel ist als Begleittherapie zu einer antimikrobiellen Therapie angezeigt, um die klinischen Symptome bei akuten infektiösen Atemwegserkrankungen und akuter Mastitis bei Rindern zu reduzieren. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei: - Tieren mit Beeinträchtigung der Herz-, Leber- oder Nierenfunktion. - Tieren mit gastrointestinaler Ulzeration oder Blutungsneigung. - Tieren mit nachgewiesener Blutdyskrasie - in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. Seite 2 von 5 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen Tieren ist wegen der Gefahr einer erhöhten Nierentoxizität zu vermeiden. Die gleichzeitige Verabreichung von potenziell nierenschädigenden Arzneimitteln sollte vermieden werden. Die festgesetzte Dosis oder die Behandlungsdauer nicht überschreiten. Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden nach der Anwendung anderer steroidaler oder nicht- steriodaler Entzündungshemmer verabreichen. Da die Therapie mit NSAID (nicht-steroidales Antiphlogistikum) von gastro-intestinalen und renalen Beeinträchtigungen begleitet wird, sollte diese besonders im Falle einer akuten Mastitis mit einer Flüssigtherapie verbunden werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER In Laborstudien wurden f Izlasiet visu dokumentu