RILAMIG

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Frovatriptan

Pieejams no:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A.

ATĶ kods:

N02CC07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Frovatriptan

Vienības iepakojumā:

2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL DA 2,5 MG; 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 2,5 MG;

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Frovatriptan

Produktu pārskats:

035674011 - 30 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN FLACONE HDPE DA 2,5 MG - Autorizzato; 035674035 - 6 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL DA 2,5 MG - Autorizzato; 035674023 - 2 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVC/PE/ACLAR/AL DA 2,5 MG - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RILAMIG 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FROVATRIPTAN
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI PRENDERE
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,si rivolga al medico, al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cosa è RILAMIG e a cosa serve;
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RILAMIG;
3.
Come prendere RILAMIG;
4.
Possibili effetti indesiderati;
5.
Come conservare RILAMIG;
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
CHE COSA È RILAMIG E A COSA SERVE
RILAMIG 2,5 mg compresse contiene frovatriptan, un farmaco per il
trattamento dell’emicrania appartenente alla classe dei triptani
(agonisti
selettivi dei recettori della 5-idrossitriptamina (5HT
1
)).
RILAMIG 2,5 mg compresse è un medicinale per il trattamento della
fase
cefalalgica di un attacco o crisi di emicrania, con o senza aura (una
strana
sensazione momentanea che si prova prima di un’emicrania, che varia
da
persona a persona, ma può alterare, ad esempio, la vista, l’odorato
o l’udito).
RILAMIG 2,5 mg compresse non deve essere assunto per prevenire un
attacco
di emicrania.
RILAMIG è usato per trattare gli attacchi di emicrania negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RILAMIG
Il medico deve aver effettuato in modo chiaro una diagnosi di
emicrania.
NON PRENDA RILAMIG:
- se è allergico al frovatriptan o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto un infarto o se soffre o ha sofferto di una malattia
cardiovascolare
accertata, come l’angin

Produkta apraksts

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DI PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RILAMIG 2,5 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di frovatriptan
(come
succinato monoidrato).
Eccipienti con effetti noti: circa 100 mg di lattosio per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Rotonda, biconvessa, rivestita con film di colore bianco, riportante
su di un
lato il contrassegno “m” e sull’altro “2.5”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento acuto della fase cefalalgica dell’attacco di emicrania
con o senza
aura.
RILAMIG è indicato negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Frovatriptan deve essere assunto il prima possibile dopo l’inizio
dell’attacco di
emicrania ma è efficace anche quando assunto ad uno stadio avanzato.
Frovatriptan non deve essere usato come profilassi.
Se il paziente non ottiene beneficio dopo la prima dose di
frovatriptan, per lo
stesso attacco non deve essere assunta una seconda dose, perché non
si è
evidenziato alcun beneficio. Frovatriptan potrà essere usato per
attacchi di
emicrania successivi.
_Adulti (dai 18 ai 65 anni di età)_
La dose raccomandata di frovatriptan è 2,5 mg.
Se dopo un iniziale sollievo la cefalea ricompare, può essere assunta
una
seconda dose rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le due
dosi.
La dose totale giornaliera non deve superare i 5 mg al giorno.
_Popolazione pediatrica (sotto i 18 anni)_
La sicurezza e l’efficacia di RILAMIG nei bambini e negli
adolescenti al di
sotto dei 18 anni non è stata stabilita.Pertanto, l’uso in questa
fascia di età
non è raccomandato. Non ci sono dati disponibili.
_Anziani (oltre 65 anni)_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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