Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ranitidini hydrochloridum
Polfarmex S.A.
A02BA02
Ranitidinum
150 mg
Tabletki musujące
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990865758; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990865765
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RIFLUX, 150 MG, TABLETKI MUSUJĄCE _Ranitidinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Riflux i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riflux 3. Jak stosować lek Riflux 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Riflux 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RIFLUX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku przez 12 godzin. Powoduje ustąpienie w krótkim czasie dolegliwości związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego: nadkwaśności, zgagi, bólów w nadbrzuszu. Lek Riflux wskazany jest do stosowania w objawowym leczeniu nawracających dolegliwości dyspeptycznych nie związanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, nadkwaśność soku żołądkowego, bóle w nadbrzuszu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RIFLUX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RIFLUX: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), - jeśli pacjent ma marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w wywiadzie, - jeśli pacjent ma fenyloketonurię, - u dzieci w wieku poniżej 16 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Riflux należy zwrócić się do l Izlasiet visu dokumentu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO RIFLUX, 150 mg, tabletki musujące 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka musująca zawiera_ _150 mg ranitydyny _(Ranitidinum)_ w postaci chlorowodorku (co odpowiada 168 mg ranitydyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: aspartam 33 mg w tabletce. Jedna tabletka zawiera 328 mg sodu (14,3 mmol). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki musujące. Tabletka musująca koloru pomarańczowego, okrągła, obustronnie płaska. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie nawracających dolegliwości dyspeptycznych nie związanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, nadkwaśność soku żołądkowego, bóle w nadbrzuszu. Lek hamuje wydzielanie kwasu solnego przez 12 godzin. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli i młodzież od 16 lat: W przypadku występowania nawracających objawów dyspeptycznych należy zastosować 1 tabletkę 150 mg, w razie potrzeby 2 razy na dobę. Nie należy stosować więcej niż 2 tabletki preparatu na dobę. Jeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy zweryfikować diagnozę. Przed użyciem tabletkę należy rozpuścić w 100 ml wody, wypić roztwór po całkowitym rozpuszczeniu preparatu. _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w wywiadzie. - Fenyloketonuria. - Dzieci w wieku poniżej 16 lat. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Zawarty w preparacie sodu benzoesan może powodować reakcje alergiczne oraz wystąpienie napadu astmy u chorych na astmę. Nagłe wystąpienie uczucia ściskania w klatce piersiowej, świszczący oddech, wysypka, świąd powiek i twarzy mogą być objawem uczulenia na preparat. Preparat zawiera sód, co należy uwzględnić stosując lek u osób na die Izlasiet visu dokumentu