Rifadine 600 mg sol. perf. (pdr. + solv.) i.v. flac.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rifampicine 600 mg

Pieejams no:

Sanofi Belgium SA-NV

ATĶ kods:

J04AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rifampicin

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

Poudre et solvant pour solution pour perfusion

Kompozīcija:

Rifampicine 600 mg

Ievadīšanas:

Voie intraveineuse

Ārstniecības joma:

Rifampicin

Produktu pārskats:

CTI code: 119314-01 - Taille de l'emballage: 600 mg + 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086505 - Code CNK: 0881797 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 119314-02 - Taille de l'emballage: 10 x 600 mg + 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

1982-06-23

Lietošanas instrukcija

Rifadine-pil-fr
22122023
WS751
Basis: CCDSv17 – no changes
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
RIFADINE 150 MG GÉLULES
RIFADINE 300 MG GÉLULES
RIFADINE 600 MG I.V. POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION
_Rifampicine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmière.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Rifadine et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Rifadine ?
3.
Comment utiliser Rifadine ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Rifadine ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE RIFADINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Rifadine est un antibiotique à base de rifampicine et appartient au
groupe de la rifamycine.
Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour prévenir ou
combattre certaines
infections.
On utilise Rifadine pour :
-
le traitement de la tuberculose sous toutes ses formes, en association
avec au moins un
autre médicament contre la tuberculose.
-
le traitement des infections causées par diverses espèces de
_Mycobacterium_, en
association avec d’autres médicaments contre les mycobactéries.
-
le traitement de la lèpre, en association avec au moins un autre
médicament contre la
lèpre.
-
le traitement d’infections sévères principalement causées par
certains staphylocoques et
entérocoques, en

Produkta apraksts

Rifadine-spc-fr
22/12/2023
WS751
Basis: CCDSv17 – no changes
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RIFADINE 150 MG GÉLULES
RIFADINE 300 MG GÉLULES
RIFADINE 600 MG I.V. POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
RIFADINE 150 MG GÉLULES
Chaque gélule contient 150 mg de rifampicine comme produit actif.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
RIFADINE 300 MG GÉLULES
Chaque gélule contient 300 mg de rifampicine comme produit actif.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
RIFADINE 600 MG I.V. POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Chaque flacon contient 600 mg de rifampicine comme produit actif.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
RIFADINE 150 MG, GÉLULES
Gélule.
RIFADINE 300 MG, GÉLULES
Gélule.
RIFADINE 600 MG I.V., POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION
Poudre et solvant pour solution pour perfusion.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TUBERCULOSE
La rifampicine est indiquée dans le traitement de la tuberculose,
sous toutes ses formes.
Elle doit toujours être utilisée en association avec au moins un
autre médicament
antituberculeux.
Fréquemment, les régimes utilisés consistent en rifampicine et
isoniazide; rifampicine,
isoniazide et pyrazinamide (avec ou sans streptomycine ou
éthambutol); rifampicine, isoniazide
et éthambutol; rifampicine et éthambutol.
INFECTIONS À
_MYCOBACTERIUM AVIUM_ COMPLEX (MYCOBACTÉRIES NON CHROMOGÈNES DU
GROUPE III DE RUNYON) ET À
_M. KANSASII_
La rifampicine est indiquée dans ces infections sous toutes leurs
formes. Elle doit être utilisée
en association avec d’autres médicaments antimycobactériens.
LÈPRE
Rifadine-spc-fr
22/12/2023
WS751
Basis: CCDSv17 – no changes
2
La rifampicine est indiquée pour traiter la lèpre lépromateuse et
la lèpre dimorphe, afin de
réaliser une conversion de l'état infectieux vers un état non
infectieux. La rifampicine doi