RHINOCORT AQUA 32 mikrog/annos nenäsumute, suspensio

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Budesonidum

Pieejams no:

AstraZeneca Oy

ATĶ kods:

R01AD05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Budesonidum

Deva:

32 mikrog/annos

Zāļu forma:

nenäsumute, suspensio

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

budesonidi

Autorizācija statuss:

Myyntilupa peruuntunut

Autorizācija datums:

1997-12-01

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RHINOCORT® AQUA 32 MIKROG/ANNOS JA 64 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE,
SUSPENSIO
budesonidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rhinocort Aqua on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rhinocort Aquaa
3.
Miten Rhinocort Aquaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rhinocort Aquan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RHINOCORT AQUA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rhinocort Aqua on lääkeannostelija, joka sisältää budesonidia.
Budesonidi kuuluu lääkeryhmään, jota
kutsutaan kortikosteroideiksi. Se vaikuttaa vähentämällä ja
estämällä turvotusta ja tulehdusta nenän
sisällä.
Rhinocort Aquaa käytetään kausiluonteisen ja ympärivuotisen
yliherkkyysnuhan hoitoon.
Vasomotoriseen nuhaan (nenän limakalvon verisuonten laajentumisesta
johtuva nuha). Nenäpolyyppien
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RHINOCORT AQUAA
ÄLÄ KÄYTÄ RHINOCORT AQUAA

jos olet allerginen budesonidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
käytät Rhinocort Aquaa:

jos sairastat tai olet sairastanut keuhkotuberkuloosin

jos sinulla on jokin maksasairaus

jos sinulla on

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rhinocort® Aqua 32 mikrog/annos ja 64 mikrog/annos nenäsumute,
suspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
RHINOCORT AQUA 32 MIKROG/ANNOS: 1 annos sisältää 32 mikrogrammaa
budesonidia.
RHINOCORT AQUA 64 MIKROG/ANNOS: 1 annos sisältää 64 mikrogrammaa
budesonidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, suspensio.
Valkoinen tai melkein valkoinen viskoosi suspensio, joka muuttuu
ravistettaessa juoksevaksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Allerginen nuha: kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen nuha
(riniitti). Vasomotorinen nuha.
Nenäpolyyppien hoito.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus on yksilöllinen. Ylläpitoannos vähennetään pienimpään
tarvittavaan määrään, jolla oireet
pysyvät kurissa.
Käyttöohjeet, ks. 6.6.
RINIITTI
_Aikuiset, iäkkäät ja vähintään 6 vuotta täyttäneet lapset:_
suositeltava aloitusannos on
256 mikrogrammaa vuorokaudessa. Lääkkeen voi ottaa kerran
päivässä aamulla tai kahdesti päivässä,
aamulla ja illalla.
Esimerkki: 128 mikrogrammaa (4x32 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen
aamulla tai
64 mikrogrammaa (2x32 mikrogrammaa) kumpaankin sieraimeen aamulla ja
illalla.
Ei ole tietoja, jotka viittaisivat Rhinocort Aquan tehon
lisääntyvän, jos päivittäinen annos suurennetaan
yli 256 mikrogramman.
Rhinocort Aqua lievittää nenäoireita 10 tunnin kuluessa
ensimmäisen annoksen ottamisesta. Potilaalle
on kerrottava, että budesonidin täysi teho saavutetaan vasta
muutaman hoitopäivän, harvoissa
tapauksissa vasta kahden viikon kuluttua.
Kun toivottu kliininen teho on saavutettu, tavallisesti 1-2 viikon
kuluessa, vähennetään ylläpitoannosta
pienimpään tarvittavaan määrään, jolla oireet pysyvät kurissa.
Kliinisten tutkimusten mukaan
ylläpitoannos 32 mikrogrammaa kumpaankin sieraimeen aamuisin on
riittävä useille potilaille.
Kausiluonteisen riniitin
hoito tulisi aloittaa, mikäli mahdollista, ennen allergeeneille
altistumista.
Joskus voi olla tarpeen es