RESTASIS EMULSION OFTALMICA 0.05% (ESTERIL)

Valsts: Ekvadora

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktīvā sastāvdaļa:

CICLOSPORINA USP 0.05%

Pieejams no:

ABBVIE INC. [US] UNITED STATES

ATĶ kods:

S01XA18EMU02019

Zāļu forma:

Emulsión

Kompozīcija:

Cada 100 g contiene: Ciclosporina USP 0.05 g

Ievadīšanas:

[012] Oftálmica

Vienības iepakojumā:

Caja x 4 viales de 0.4 ml c/u + inserto Caja x 30 viales de 0.4 ml c/u + inserto Caja x 32 viales de 0.4 ml c/u + inserto

Klase:

Monofármaco

Receptes veids:

Bajo receta médica

Ražojis:

ALLERGAN SALES LLC

Produktu pārskats:

Descripcion forma farmaceutica: Emulsión oftálmica color: emulsión blanca; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA INFERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2007-09-18 16:52:35 -> EMISION POR AMPLICION DE PRESENTACION COMERCIAL. 2023-06-13 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.-CAMBIO DE SOLICITANTE, DE QUIFATEX S.A. A: PROJECTCORP CÍA. LTDA. NOTIFICACION: (NMED03): CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE: ALEXANDRA PROAÑO, C.C. 1716823016 A: PAOLA GARCÍA, C.C. 1712038874. 2023-07-25 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRINCIPIO ACTIVO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2006-06-21 16:52:35 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL 2023-08-03 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO, DE: ALLERGAN INC., A: ABBVIE INC., INCLUYENDO CIUDAD, DIRECCIÓN Y TELÉFONO. 2021-10-06 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS. C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2018-10-01 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES 2020-04-04 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO EN: -CORRECCIÓN DEL NOMBRE DEL FABRICANTE DE: ALLERGAN WACO TEXA, IRVINE CALIFORNIA A: ALLERGAN SALES, LLC 2)CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL A: GIORGIO BIANCO 3)CAMBIO DEL REPRESENTANTE TÉCNICO A : Q.F. ALEXANDRA PROAÑO 4)ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA DEL ENVASE SECUNDARIO. 2018-05-10 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR SECUNDARIO: ALLERGAN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA 2015-08-03 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: ALLERGAN WACO TEXAS A: ALLERGAN SALES LLC CON DIRECCIÓN: 8301 MARS DRIVE, WACO TX 76712, TEXAS, ESTADOS UNIDOS. 2020-07-29 16:52:35 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE: ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464; AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; A. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE), DE. AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. 2008-12-23 16:52:35 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION (MUESTRA MEDICA); Periodo vida util producto en meses: 24

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2004-04-22