Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHLOROQUIN DI(DIHYDROGENPHOSPHAT)
Bayer Austria GmbH
P01BA01
CHLOROQUIN DI (DIHYDROGEN PHOSPHATE)
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Chloroquin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1959-10-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RESOCHIN ® - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Chloroquinphosphat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Resochin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Resochin beachten? 3. Wie ist Resochin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Resochin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RESOCHIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Resochin wird zur Vorbeugung und Behandlung der Malaria eingesetzt, einer Infektionskrankheit, die in tropischen und subtropischen Gebieten Afrikas, Lateinamerikas und Asiens sowie in Ländern des Pazifikraumes weit verbreitet ist. Durch den Stich der Anopheles-Mücken werden die Malariaerreger auf den Menschen übertragen. Chloroquin, der Wirkstoff von Resochin, tötet diese im Blut vorhandenen Malariaerreger ab. Resochin weist auch antirheumatische Eigenschaften auf, seine Wirksamkeit gegen systemischen Lupus erythematodes wurde bestätigt. RESOCHIN WIRD ANGEWENDET zur Vorbeugung und Behandlung der vier menschenpathogenen Malariaerregerarten außer Resochin-resistenter Stämme bei chronischer Polyarthritis (rheumatische Erkrankung mehrerer Gelenke) einschließlich rheumatischer Gelenkserkrankungen bei Kindern (juvenile rheumatoide Arthritis) bei systemi Izlasiet visu dokumentu
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Resochin ® - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 250 mg Chloroquinphosphat (Salz), entsprechend 155 mg Chloroquin-Base. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, konvexe, weiße Filmtabletten mit 11 mm Durchmesser, 20 mm konvexer Krümmungsradius mit Kreuz-Bruchkerbe und einem theoretischen Gewicht von 408 mg zum Einnehmen. Eine Seite bedruckt mit E U, die andere Seite bedruckt mit dem Bayer Kreuz. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Malariaprophylaxe und -therapie der vier menschenpathogenen Malariaerregerarten außer Chloroquin-resistenter Stämme. Chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis. Systemischer Lupus erythematodes 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Gesamtdosis und allgemeine Informationen für Erwachsene und Pädiatrische Patienten Laut WHO-Richtlinien wurden kumulative Gesamtdosierungen von 1 g Chloroquin Base/kg Körpergewicht bzw. 50-100 g Gesamtdosis (Base) mit einem Netzhautschaden in Zusammenhang gebracht. Deshalb darf die kumulative Gesamtdosis 50 g Chloroquin Base bei Erwachsenen nicht überschreiten. Bei Kindern soll die kumulative Gesamtdosis von 1 g/kg KG nicht übersteigen und bei der Höchstdauer soll die typische Gewichtszunahme bei Kindern im Wachstum berücksichtigt werden. Unter Berücksichtigung dieser kumulativen Gesamtdosis kann die Gesamtdauer der Behandlung, abhängig vom Körpergewicht des Patienten und dem spezifischen Dosierungsschema, das verschrieben wurde, variieren. Es wird empfohlen, die gesamte Behandlungsdauer individuell für jeden Patienten zu berechnen, wenn die Behandlung zum ersten Mal verschrieben wurde und auch sicherzustellen, dass die Behandlungsdauer bei jeder Änderung der Verschreibungsparameter neu berechnet und dem Patienten mit Izlasiet visu dokumentu