Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
REPAGLINIDA
Specifar S.A.
A10BX02
REPAGLINIDE
Excipientes: GLICEROL,ALMIDON DE MAIZ,POLIACRILIN POTASICO
FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Otros fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas - Repaglinida
REPAGLINIDA SPECIFAR 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 120 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - REPAGLINIDA SPECIFAR 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 270 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - REPAGLINIDA SPECIFAR 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 270 comprimidos (FRASCO) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - REPAGLINIDA SPECIFAR 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - REPAGLINIDA SPECIFAR 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos (BLISTER) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización - REPAGLINIDA SPECIFAR 0.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 90 comprimidos (FRASCO) Revocado 27/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 27/07/2011 / Revocado 27/08/2013
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO REPAGLINIDA SPECIFAR 0,5 MG COMPRIMIDOS EFG Repaglinida CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1 QUÉ ES REPAGLINIDA SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2 ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA SPECIFAR 3 CÓMO TOMAR REPAGLINIDA SPECIFAR 4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5 CONSERVACIÓN DE REPAGLINIDA SPECIFAR 6 INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES REPAGLINIDA SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Repaglinida Specifar es un antidiabético oral que contiene repaglinida la cual ayuda a su páncreas a producir más insulina y a bajar su azúcar en sangre (glucosa). LA DIABETES TIPO 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce insulina suficiente para controlar el nivel de azúcar en la sangre o en la que el cuerpo no responde normalmente a la insulina que produce (anteriormente conocida como _diabetes mellitus no dependiente de insulina o diabetes de inicio en la _ _madurez _). Repaglinida Specifar se utiliza para controlar la diabetes tipo 2, como un complemento de la dieta y ejercicio: el tratamiento debe iniciarse si la dieta, el ejercicio físico y la reducción de peso por sí solos no han resultado suficientes para controlar (o disminuir) el nivel de azúcar en la sangre. Repaglinida Specifar también puede administrarse junto con metformina, otro medicamento para la diabetes. 2. ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA SPECIFAR NO TOME REPAGLINIDA SPECIFAR: -Si es hipersensible (alérgico) a la repaglinida o a cualquiera de los demás ingredientes del medicamento (véase la sección 6 de la lista de excipientes) -Si padece DIABETES TIPO 1 (_diabetes dependiente de insulina_) -Si el nivel de ácido en su cuerpo se ha incrementado (CETOACIDÓSIS DIABÉTICA) -Si padece enfermedad grave del hígado -Si toma GEMFIBROZILO (un medicamento que disminuye los niveles de grasa en la sangre). Si alguno de los casos mencionados le ocurre Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Repaglinida Specifar 0,5 mg, comprimidos EFG Repaglinida Specifar 1 mg, comprimidos EFG Repaglinida Specifar 2 mg, comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida. Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida. Almidón de maíz Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Repaglinida Specifar 0.5 mg comprimidos EFG son comprimidos blancos, redondos, biconvexos que tienen un diámetro de 6,0 mm aproximadamente. Repaglinida Specifar 1 mg comprimidos EFG son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos que tienen un diámetro de 6,0 mm aproximadamente y tienen una línea de rotura en un lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales Repaglinida Specifar 2 mg comprimidos EFG son comprimidos color melocotón, redondos, biconvexos que tienen un diámetro de 6,0 mm aproximadamente y tenien una línea de rotura en un lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Repaglinida está indicada en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente (DMNID)) cuya hiperglucemia no puede seguir siendo controlada satisfactoriamente por medio de dieta, reducción de peso y ejercicio. Repaglinida también está indicada en combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 que no se controlan satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio para disminuir la glucosa en sangre relacionada con las comidas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Repaglinida se administra preprandialmente y la dosis se ajusta individualmente para optimiza Izlasiet visu dokumentu