Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
REPAGLINID
DOC Generici S.r.l.
A10BX02
repaglinide
0,5 mg
tabletter
2012-04-05
13. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR REPAGLINID "DOC GENERICI", TABLETTER 0. D.SP.NR. 26401 1. LÆGEMIDLETS NAVN Repaglinid "Doc Generici" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg eller 2 mg repaglinid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 0,5 mg: Hvide, runde og konvekse samt mærkede med RE på den ene side. 1 mg: Gulmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE1 på den ene side. 2 mg: Pinkmelerede, runde og bikonvekse samt mærkede med RE2 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Repaglinid er indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus, hvis hyperglykæmi ikke længere kan kontrolleres tilfredsstillende med diæt, vægttab og motion. Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2 diabetes mellitus, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene. Behandlingen bør påbegyndes som et tillæg til diæt og motion for at sænke blodglucose i forbindelse med måltiderne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Repaglinid tages præprandialt og titreres individuelt for at optimere den glykæmiske kontrol. Ud over patientens sædvanlige hjemmekontrol af glucose i blod og/eller urin skal _44382_spc.doc_ _Side 1 af 11_ patientens blodglucose også kontrolleres regelmæssigt af lægen for at fastsætte mindste effektive dosis for patienten. Koncentrationen af glykosyleret hæmoglobin kan også være værdifuld til kontrol af patientens behandlingsrespons. Regelmæssig kontrol er nødvendig for at opdage utilstrækkelig reduktion af blodglucoseniveauet ved den maksimalt anbefalede dosis (dvs. primært behandlingssvigt) samt manglende blodglucosereduktion efter en indledende effektiv periode (dvs. sekundært behandlingssvigt). Korttidsbehandling med repaglinid kan være tilstrækkelig i kortvarige perioder med dårlig kontrol hos patienter med type 2-diabetes, der normalt reguleres tilfredsstillende med diæt. Initialdosis Dosis fastlægges a Izlasiet visu dokumentu