Repaglinid Arrow 0,5 mg Tabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Repaglinid

Pieejams no:

Arrow ApS (8130788)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Repaglinide

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Repaglinid (24888) 0,5 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2009-11-20

Lietošanas instrukcija

-1-
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Repaglinid Arrow 0,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Repaglinid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Repaglinid Arrow 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Repaglinid Arrow 0,5 mg
beachten?
3.
Wie ist Repaglinid Arrow 0,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Repaglinid Arrow 0,5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST REPAGLINID ARROW 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Repaglinid Arrow 0,5 mg ist ein _orales Antidiabetikum, das Repaglinid
_
_enthält _und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu
produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
TYP 2 DIABETES ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut
zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das von ihm
produzierte Insulin reagiert (früher auch bekannt als _nicht _
_insulinabhängiger Diabetes mellitus_ oder als _Altersdiabetes_).
Repaglinid Arrow 0,5 mg wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes
angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung. Die
Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät,
ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker
nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken)

Produkta apraksts

-1-
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Repaglinid Arrow 0,5 mg Tabletten
Repaglinid Arrow 1 mg Tabletten
Repaglinid Arrow 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Repaglinid Arrow 0,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
_Repaglinid Arrow 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
_Repaglinid Arrow 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Repaglinid Arrow 0,5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, konvexe Tablette mit der Prägung
„R5“
auf der einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
_Repaglinid Arrow 1 mg Tabletten _
Gelbe, runde, konvexe Tablette mit der Prägung „R1“ auf der einen
Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
_Repaglinid Arrow 2 mg Tabletten _
Rosafarbene, runde, konvexe Tablette mit der Prägung „R2“ auf der
einen Seite und der Prägung „>“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Repaglinid ist indiziert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM,
nicht
insulinabhängiger Diabetes mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel
durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine
nicht
mehr ausreichend reguliert werden kann. Repaglinid kann bei Typ 2
Diabetespatienten in Kombination mit Metformin eingenommen
werden, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht
zufriedenstellend reguliert werden kann.
-2-
Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung
begonnen werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der
Mahlzeit zu reduzieren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt,
um
die Blutzuckereinstellung zu optimieren. Neben der laufenden
Selbstkontrolle von Blut- und/oder Harnzuckerspiegel durch den
Patienten müssen dessen Blutzuckerwerte auch regelmäßig vom Arzt
überprüft werden, um die wirksame Mindestdosis