Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eingestellter Ginkgotrockenextrakt
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Set ginkgo dry extract
Flüssigkeit zum Einnehmen
Eingestellter Ginkgotrockenextrakt (05939) 40 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2000-01-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GINGIUM Flüssigkeit zum Einnehmen Wirkstoff: Ginkgo biloba-Blätter-Trockenextrakt 40 mg/ml LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE ÄRZTLICHE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS GINGIUM JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Gingium und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gingium beachten? 3. Wie ist Gingium einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gingium aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GINGIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gingium enthält einen Extrakt aus Ginkgo-Blättern. Gingium wird angewendet: a) Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen. Die Anwendung erfolgt im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei fortschreitender Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. b) Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Gingium ® , 40 mg/ml Flüssigkeit zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (entsprechend 18 Tropfen) Flüssigkeit zum Einnehmen enthält 40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (35-67:1); Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m) Der Extrakt ist quantifiziert auf 8,8 – 10,8 mg Flavonoide, berechnet als Flavonoidglykoside, sowie 2,0 – 2,8 mg Terpenlactone, davon 1,12 – 1,36 mg Ginkgolide A, B und C und 1,04 – 1,28 mg Bilobalid, und enthält unter 0,2 µg Ginkgolsäuren. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hellbraune, klare bis leicht getrübte Flüssigkeit zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen. Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degener- ativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden. Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen. - Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Ver- schlußkrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining. - Vertigo vaskulärer und involutiver Genese, adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: “Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. Hörv Izlasiet visu dokumentu