Remifentanil Kabi 5 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Remifentanils

Pieejams no:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATĶ kods:

N01AH06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Remifentanil

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.I

Ražojis:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
REMIFENTANIL KABI 1 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI
REMIFENTANIL KABI 2 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI
REMIFENTANIL KABI 5 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI
_Remifentanilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu.
Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Remifentanil Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Remifentanil Kabi lietošanas
3.
Kā lietot Remifentanil Kabi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Remifentanil Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REMIFENTANIL KABI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Remifentanil Kabi satur zāles – remifentanilu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par opioīdiem, un to
lieto sāpju mazināšanai. Tas atšķiras no citiem šīs grupas
līdzekļiem ar ļoti ātru darbības sākumu un
ļoti īslaicīgu iedarbību.
-
Remifentanil Kabi var lietot, lai novērstu sāpju sajūtu pirms
operācijas vai tās laikā.
-
Remifentanil Kabi var lietot, lai mazinātu sāpes, kamēr Jums
intensīvās terapijas nodaļā veic
kontrolētu mākslīgo elpināšanu (18 gadus veciem un vecākiem
pacientiem).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS REMIFENTANIL KABI LIETOŠANAS NELIETOJIET REMIFENTANIL KABI ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret remifentanilu, fentanila atvasinājumiem
(piemēram, alfentanilu,
fentanilu, sufentanilu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
injicēšanai mugurkaula kanālā;
-
kā vienīgo līdzekli narkoze

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Remifentanil Kabi 1 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
koncentrāta pagatavošanai
Remifentanil Kabi 2 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
koncentrāta pagatavošanai
Remifentanil Kabi 5 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
koncentrāta pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons satur remifentanila hidrohlorīdu, kas atbilst 1 mg
remifentanila (_remifentanilum_).
Viens flakons satur remifentanila hidrohlorīdu, kas atbilst 2 mg
remifentanila (_remifentanilum_).
Viens flakons satur remifentanila hidrohlorīdu, kas atbilst 5 mg
remifentanila (_remifentanilum_).
Pēc atšķaidīšanas atbilstoši norādījumiem katrs ml
Remifentanil Kabi 1mg/ 2mg/ 5mg pulveris
injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai satur 1
mg remifentanila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai.
Balts līdz pelēkbalts vai iedzeltens kompakts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Remifentanils indicēts lietošanai kā pretsāpju līdzeklis
ievadnarkozes un/vai vispārējās narkozes
uzturēšanas laikā.
Remifentanils indicēts analgēzijas nodrošināšanai mākslīgi
elpinātiem intensīvās terapijas nodaļas
pacientiem no 18 gadu vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
REMIFENTANILU DRĪKST LIETOT TIKAI APSTĀKĻOS, KAD PIEEJAMS PILNĪGS
APRĪKOJUMS ELPOŠANAS UN
KARDIOVASKULĀRĀS FUNKCIJAS UZRAUDZĪBAI UN ATBALSTAM, UN TO DRĪKST
IEVADĪT TIKAI CILVĒKI, KAS IR
ĪPAŠI APMĀCĪTI ANESTĒZIJAS LĪDZEKĻU LIETOŠANĀ UN SPĒCĪGU
OPIOĪDU PAREDZAMO BLAKUSPARĀDĪBU
ATPAZĪŠANĀ UN ĀRSTĒŠANĀ, TOSTARP PROT VEIKT KARDIORESPIRATORU
REANIMĀCIJU. ŠĀDAI APMĀCĪBAI
JĀIETVER JAUTĀJUMI, KAS SAISTĪTI AR ELPCEĻU CAURLAIDĪBAS
NODROŠINĀŠANU UN UZTURĒŠANU, KĀ ARĪ
MĀKSLĪGO ELPINĀŠANU.
Nepārtrauktas remifentanila infūzijas jāveic ar kalibrētu
infūzi