REMIFENTANIL HOSPIRA süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Lejuplādēt Lietošanas instrukcija (PIL)
24-11-2020
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
24-11-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

remifentaniil

Pieejams no:

Hospira UK Limited

ATĶ kods:

N01AH06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

remifentaniili

Deva:

5mg 5TK

Zāļu forma:

süste-/infusioonilahuse kontsentraadi pulber

Receptes veids:

N

Lietošanas instrukcija

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Remifentanil Hospira, 1 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber
Remifentanil Hospira, 2 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber
Remifentanil Hospira, 5 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber
Remifentaniil
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Remifentanil Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Remifentanil Hospira kasutamist
3.
Kuidas Remifentanil Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Remifentanil Hospira’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Remifentanil Hospira ja milleks seda kasutatakse
Remifentanil Hospira kuulub opioidide rühma. See erineb teistest sama
rühma ravimitest oma väga
kiire toime alguse ja selle väga lühikese kestuse poolest.
-
Remifentanil Hospira’t võidakse kasutada, et te ei tunneks valu
enne operatsiooni või selle ajal.
-
Remifentanil Hospira’t võidakse kasutada, et leevendada valu, kui
te olete hingamisaparaadi all
intensiivravis (18-aastastel ja vanematel patsientidel).
2.
Mida on vaja teada enne Remifentanil Hospira kasutamist
Ärge kasutage Remifentanil Hospira’t:
-
kui olete remifentaniili, selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või fentanüüli
derivaatide (nagu nt alfentaniil, fentanüül, sufentaniil) suhtes
allergiline (ülitundlik).
Allergiline reaktsioon võib kujutada endast löövet, sügelust,
hingamisraskusi või näo, huulte,
kõri või keele turset. Te võite 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Remifentanil Hospira, 1 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber
Remifentanil Hospira, 2 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber
Remifentanil Hospira, 5 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Remifentanil Hospira 1 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber:
1 viaal sisaldab 1 mg remifentaniili (remifentaniilvesinikkloriidina).
Remifentanil Hospira 2 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber:
1 viaal sisaldab 2 mg remifentaniili (remifentaniilvesinikkloriidina).
Remifentanil Hospira 5 mg süste- või infusioonilahuse kontsentraadi
pulber:
1 viaal sisaldab 5 mg remifentaniili (remifentaniilvesinikkloriidina).
INN. Remifentanilum
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab lahus 1 mg/ml
remifentaniili (vesinikkloriidina), kui
on valmistatud vastavalt ettekirjutustele (vt lõik 6.6).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,15 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Lüofiliseeritud, valge kuni kergelt kollakas pulbri kogum või
pulberjas mass.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Analgeetikumina üldanesteesia sissejuhatamisel ja/või säilitamisel.
Analgeesia teostamiseks kunstlikul ventilatsioonil olevatel
18-aastastel ja vanematel intensiivravi
patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Remifentanil Hospira’t tohib manustada ainult täieliku
respiratoorse ja kardiaalse monitooringu ja neid
funktsioone toetavate tingimuste olemasolul ning anesteetikumide
manustamiseks spetsiaalse
väljaõppe saanud meditsiinipersonali poolt, tugevate
opiaatanalgeetikumide võimalike kõrvaltoimete
äratundmiseks ja käsitlemiseks vajalike teadmiste ja varustuse
olemasolul, sh kardiopulmonaalse
elustamise aparatuur. Vastav väljaõpe peab sisaldama patsiendile
vabade hingamisteede tagamist ja
kunstliku hingamise läbiviimise oskust.
Remifentanil Hospira püsiinfusiooni peab manustama kal
                                
                                Izlasiet visu dokumentu