REMERON SOLTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mirtazapinum

Pieejams no:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATĶ kods:

N06AX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mirtazapinum

Deva:

15 mg

Zāļu forma:

tabletti, suussa hajoava

Receptes veids:

Resepti

Ārstniecības joma:

mirtatsapiini

Produktu pārskats:

; Soveltuvuus iäkkäille Mirtazapinum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Sopii pienellä annoksella unettomuuden hoitoon. Huomioi yhteisvaikutukset.

Autorizācija statuss:

Myyntilupa peruuntunut

Autorizācija datums:

2001-11-05

Lietošanas instrukcija

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
REMERON SOLTAB 15 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
REMERON SOLTAB 30 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
REMERON SOLTAB 45 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
mirtatsapiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Remeron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Remeronia
3.
Miten Remeronia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Remeronin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ REMERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Remeron kuuluu MASENNUSLÄÄKKEIDEN ryhmään.
Remeronia käytetään aikuisten masennustilojen hoitoon.
Remeron alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja 2–4 viikon
kuluttua voit alkaa tuntea voivasi paremmin.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 2–4 viikon
jälkeen. Lisätietoja on kohdassa 3, kappaleessa ”Koska voit
odottaa voivasi paremmin”.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT REMERONIA
ÄLÄ KÄYTÄ REMERONIA

jos olet allerginen mirtatsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele tällaisessa tapauksessa lääkärin kanssa mahdollisimman
pian ennen Remeronin
käyttämistä.

jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt (viimeisen kahden viikon
aikana) lääkkeitä, joita kutsutaan
monoamiinioksidaas

Produkta apraksts

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Remeron SolTab 15 mg tabletti, suussa hajoava
Remeron SolTab 30 mg tabletti, suussa hajoava
Remeron SolTab 45 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Remeron SolTab 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg
mirtatsapiinia.
Yksi Remeron SolTab 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg
mirtatsapiinia.
Yksi Remeron SolTab 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 45 mg
mirtatsapiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi Remeron SolTab 15 mg suussa hajoava tabletti sisältää 4,65 mg
aspartaamia ja 28 mg sakkaroosia.
Yksi Remeron SolTab 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 9,30 mg
aspartaamia ja 56 mg sakkaroosia.
Yksi Remeron SolTab 45 mg suussa hajoava tabletti sisältää 13,95 mg
aspartaamia ja 84 mg sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
15 mg tabletti, suussa hajoava:
Pyöreä, valkoinen viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella
koodi ’TZ1’.
30 mg tabletti, suussa hajoava:
Pyöreä, valkoinen viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella
koodi ’TZ2’.
45 mg tabletti, suussa hajoava:
Pyöreä, valkoinen viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella
koodi ’TZ4’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Remeron on tarkoitettu aikuispotilaiden masennustilojen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Tehokas vuorokausiannos on yleensä 15–45 mg; aloitusannos on 15 mg
tai 30 mg.
Mirtatsapiinin vaikutus alkaa yleensä 1–2 hoitoviikon
kuluttua. Asianmukaisella annoksella positiivinen
vaste saavutetaan yleensä 2–4 viikossa. Ellei tyydyttävää
vastetta saada, annos voidaan nostaa maksimiin.
Ellei seuraavien 2–4 viikonkaan jälkeen saada vastetta, hoito tulee
lopettaa.
Masennuspotilaiden hoitoa on jatkettava riittävän pitkään,
vähintään 6 kuukautta oireettomuuden
varmistamiseksi.
Mirtatsapiinihoito
tulisi lopettaa asteittain vieroitusoireiden
välttämiseksi (ks. kohta 4.4).
_Iäkkäät potilaat _
Suos