RELTEBON 40 mg retard tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

oxikodon-hidroklorid

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

N02AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

oxycodone hydrochloride

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 19 - V KP - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 20 - V KP - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 21 - V KP - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 22 - V KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (gyermekbiztos PVC/Al/PET/papír) - OGYI-T-22673 / 23 - V KP - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al) - OGYI-T-22673 / 24 - V KP - TK - igen; Helyettesíthetőség: OXYCONTIN 40 mg retard filmtabletta - OGYI-T-07166; CODOXY 40 mg retard tabletta - OGYI-T-21706

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2014-05-26

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
Reltebon 10 mg retard tabletta
Reltebon 20 mg retard tabletta
Reltebon 40 mg retard tabletta
Reltebon 80 mg retard tabletta
oxikodon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Reltebon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Reltebon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Reltebon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Reltebon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELTEBON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Reltebon hatóanyagként oxikodon-hidrokloridot tartalmaz, ami az
opiátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Ezek erős fájdalomcsillapítók.
A Reltebon felnőtteknél és 12 éves, valamint idősebb
gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható
olyan erős fájdalom csillapítására, amelyet kizárólag opioid
fájdalomcsillapítókkal lehet megszüntetni.
2.
TUDNIVALÓK A RELTEBON SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RELTEBON-T
-
ha allergiás az oxikodon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha súlyos légzési problémái vannak, a vérében alacsony az
oxigén szintje (hipoxia) vagy magas a
széndioxid-szint.
-
ha

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Reltebon 10 mg retard tabletta
Reltebon 20 mg retard tabletta
Reltebon 40 mg retard tabletta
Reltebon 80 mg retard tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Reltebon 10
mg retard tabletta
10 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 9
mg oxikodonnak felel meg.
Reltebon 20
mg retard tabletta
20 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 18
mg oxikodonnak felel meg.
Reltebon 40
mg retard tabletta
40 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 36
mg oxikodonnak felel meg.
Reltebon 80
mg retard tabletta
80 mg oxikodon-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 72
mg oxikodonnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
Reltebon 10
mg retard tabletta
63,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
Reltebon 20
mg retard tabletta
31,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
Reltebon 40
mg retard tabletta
31,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
Reltebon 80
mg retard tabletta
63,2 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz retard tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Reltebon 10
mg retard tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik
oldalán mélynyomású „OX 10”
jelzéssel ellátott retard tabletta.
Reltebon 20
mg retard tabletta
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű,
egyik oldalán mélynyomású „OX 20”
jelzéssel ellátott retard tabletta.
Reltebon 40
mg retard tabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm átmérőjű, egyik
oldalán mélynyomású „OX 40”
jelzéssel ellátott retard tabletta.
OGYÉI/42668/2023
OGYÉI/42669/2023
OGYÉI/42670/2023
OGYÉI/42671/2023
2
Reltebon 80
mg retard tabletta
Zöld, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm átmérőjű, egyik
oldalán mélynyomású „OX 80”
jelzéssel ellátott retard tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Súlyos fájdalom enyhítése,