Relenza 5 mg/devā, dozēts inhalācijas pulveris

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Zanamivīrs

Pieejams no:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATĶ kods:

J05AH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Zanamivir

Deva:

5 mg/devā

Zāļu forma:

Inhalācijas pulveris, dozēts

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Glaxo Wellcome Production, France; GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RELENZA
5 MG DEVĀ, DOZĒTS INHALĀCIJAS PULVERIS_ _
_Zanamivirum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
KAS IR RELENZA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RELENZA LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT RELENZA
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT RELENZA
6.
IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
1.
KAS IR RELENZA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Relenza satur zanamivīru, kas pieder
_pretvīrusu_
_preparātu_
grupai.
RELENZA LIETO GRIPAS
(
_gripas vīrusa infekcijas_
) ārstēšanai. Tas samazina gripas simptomus un
palīdz ātrāk atveseļoties.
Relenza lieto arī, lai aizkavētu saslimšanu ar gripu epidēmijas
laikā.
Relenza var lietot pieaugušie un bērni, sākot no 5 gadu vecuma.
Relenza ir jāinhalē (jāieelpo) plaušās, jo medikaments tiek
slikti absorbēts organismā, ja to norij.
Gripas vīruss inficē plaušas un, inhalējot Relenza plaušās,
zāles iedarbojas tieši uz vīrusu Jūsu
plaušās.
RELENZA NEAIZSTĀJ VAKCINĀCIJU PRET GRIPU
. Jums ir jāapspriežas ar savu ārstu par to, vai Jums ir
nepieciešams vakcinēties pret gripu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RELENZA LIETOŠANAS
NELIETOJIET RELENZA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
JA JUMS IR ALERĢIJA
pret zanamivīru
VAI KĀDU CITU (6. PUNKTĀ MINĒTO) ŠO ZĀĻU
SASTĀVDAĻU;
•
JA JUMS IR ALERĢIJA PRET PIENA OLBALTUMVIELĀM
(skatīt apakš

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Relenza 5 mg/ devā, dozēts inhalācijas pulveris
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra dozētā inhalācijas pulvera deva (viena ligzdiņa) satur 5 mg
zanamivīra (
_Zanamivirum_
).
Katra veiktā inhalācija (daudzums, kas izkļūst no Diskhaler
iemutņa) satur 4,0 mg zanamivīra.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (aptuveni
20 mg; satur piena
olbaltumvielas).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Dozēts inhalācijas pulveris. Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
GRIPAS ĀRSTĒŠANA:
Relenza ir indicēts A un B tipa gripas ārstēšanai pieaugušajiem
un bērniem (sākot no 5 gadu
vecuma), kuriem ir gripai tipiski simptomi, ja apkārtnē ir
konstatēta gripa.
GRIPAS PROFILAKSE:
Relenza ir indicēts A un B tipa gripas profilaksei pieaugušajiem un
bērniem (sākot no 5 gadu
vecuma) pēc saskares ar klīniski diagnosticētu gripu tuvākajā
apkārtnē (skatīt 5.1. apakšpunktu
attiecībā uz lietošanu bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem).
Izņēmuma gadījumos var apsvērt
iespēju lietot Relenza sezonālai A un B tipa gripas profilaksei
epidēmijas laikā (piem.,
cirkulējošās gripas un vakcīnu celmu nesakritības gadījumā un
pandēmijas gadījumā).
Relenza neaizvieto vakcināciju pret gripu. Piemērota Relenza
lietošana aizsardzībai pret gripu ir
jānosaka katrā gadījumā atsevišķi, atkarībā no apstākļiem un
populācijas, kam nepieciešama
aizsardzība.
Lietojot antivīrusu preparātus gripas ārstēšanai un profilaksei,
ir jāņem vērā oficiālās
rekomendācijas, epidemioloģiskās situācijas dažādība un
slimības ietekme dažādos
ģeogrāfiskajos reģionos un pacientu populācijās.
SASKAŅOTS ZVA 09-01-2024
2
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Inhalējamas zāles, piemēram, zāles astmas ārstēšanai, ir
jālieto pirms Relenza inhalācijas (skatīt
4.4. apakšpunktu).
GRIPAS ĀRSTĒŠANA