REKOVELLE Solution

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Follitropine delta

Pieejams no:

FERRING INC

ATĶ kods:

G03GA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FOLLITROPIN DELTA

Deva:

12MCG

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

Follitropine delta 12MCG

Ievadīšanas:

Sous-cutanée

Vienības iepakojumā:

15G/50G

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

GONADOTROPINS AND ANTIGONADOTROPINS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160130001; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2019-04-18

Produkta apraksts

_REKOVELLE (follitropine delta)_
_Page 1 de 28_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
REKOVELLE
®
follitropine delta injection
Solution injectable dans des stylos préremplis
12 mcg/0,36 mL, 36 mcg/1,08 mL et 72 mcg/2,16 mL
Injection sous-cutanée
Standard pharmacologique : reconnu
Classification thérapeutique : gonadotrophine
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd., Suite 500
Toronto, Ontario, M2J 5C1
Date d’approbation initiale :
22 mars 2018
Date de révision :
3 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 264553
_REKOVELLE (follitropine delta)_
_Page 2 de 28_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
18 avril 2019
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION, ET CONDITIONNEMENT
18 avril 2019
RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
18 avril 2019
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
6 JUILLET 2023
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
6 JUILLET 2023
TABLE DE MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ...................................2
TABLE DE MATIÈRES ................................................................................................................2
1
INDICATIONS
....................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
.........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................5
3.1
Considérations posologiques
.....................................................................................5
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
...............