Regulon 150/30 mikrogrami apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Desogestrelum, Ethinylestradiolum

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

G03AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Desogestrelum, Ethinylestradiolum

Deva:

150/30 mikrogrami

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
_ _
1/13
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
REGULON 150/30 MIKROGRAMI APVALKOTĀS TABLETES
_Desogestrelum, Ethinylestradiolum _
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
−
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
−
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā vai atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
−
ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir
parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Regulon un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Regulon lietošanas
3.
Kā lietot Regulon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Regulon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR REGULON UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Regulon ir kombinēts, iekšķīgi lietojams kontracepcijas
līdzeklis, ko sauc arī par kontracepcijas
tabletēm.
Tas satur divu veidu sievišķos dzimumhormonus – estrogēnu,
etinilestradiolu, un nelielā devā
progestagēnu, dezogestrelu. Tās palīdz Jums izsargāties no
grūtniecības, tāpat, kā Jūsu dabīgie
hormoni nepieļautu atkārtotu grūtniecības iestāšanos tad, kad
Jums jau ir iestājusies gr�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
_ _
_ _
_1 _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Regulon 150/30 mikrogrami apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_ _
Viena apvalkotā tablete satur 150 mikrogramus dezogestrela (
_Desogestrelum_
) un 30 mikrogramus
etinilestradiola (
_Ethinylestradiolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (67,66 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
_ _
Apvalkotā tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas apvalkotas tabletes ar
6 mm diametru un marķējumu P8
vienā un RG otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Regulon, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši
venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Regulon
radītais VTE risks salīdzinājumā ar
citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekļu (KHKL) risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
KĀ LIETOT REGULON
21 dienu pēc kārtas ir jālieto pa vienai tabletei dienā. Katra
nākamā iepakojuma lietošana ir jāsāk pēc
7 dienu lietošanas pārtraukšanas, kuru laikā var sākties
menstruācijai līdzīga asiņošana.
Tā parasti
sākas 2. vai 3. dienā pēc pēdējās tabletes lietošanas un var
nebeigties, pirms uzsākta nākamā
iepakojuma lietošana.
KĀ SĀKT REGULON LIETOŠANU
_Hormonālie kontracepcijas līdzekļi iepriekš (pēdējā mēneša
laikā) nav lietoti. _
Tabletes ir jāsāk lietot normālā menstruālā cikla 1. dienā (t.
i., pirmajā dienā, kad sievietei ir sākusies
menstruālā asiņošana). Tablešu lietošanu ir atļauts sākt arī
2. - 5. dienā, tomēr 1. cikla laikā pirmajās 7
tablešu lietošanas dienās ir ieteicams vienlaikus izmantot arī
kontracepcijas barjermetodi.
_Nomainot citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli
(kombinēto perorālo kontracepcijas _
_līdzekli (KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri) _