Regaine Männer

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Minoxidil

Pieejams no:

Johnson & Johnson GmbH (3080525)

ATĶ kods:

D11AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

minoxidil

Zāļu forma:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Kompozīcija:

Minoxidil (20164) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

Auftragen auf die Kopfhaut

Produktu pārskats:

PZN :03671025 Darreichung : Lösung Menge : 60 ml; PZN :03671166 Darreichung : Lösung Menge : 3x60 ml

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2000-03-23

Lietošanas instrukcija

Seite 1 von 16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REGAINE
® MÄNNER
50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Zur Anwendung bei Männern von 18 bis 49 Jahre
Minoxidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben
bzw.
genau
nach
Anweisung
Ihres
Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Regaine Männer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine Männer
beachten?
3.
Wie ist Regaine Männer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Regaine Männer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
REGAINE
MÄNNER
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGE-
WENDET ?
Regaine Männer ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Haarausfalls
vom
männlichem Typ (androgenetische Alopezie).
Seite 2 von 16
ANWENDUNGSGEBIETE
Regaine Männer stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten
Haarverlustes
(androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut von 3 - 10 cm
Durchmesser bei Männern im Alter von 18 - 49 Jahren.
Die
Behandlung
kann
so
dem
Fortschreiten
des
anlagebedingten
Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung
können
individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.
Der Beginn der androgenetischen Alopezie beim Mann ist gekennzeichnet
durch das Zurücktreten der Stirn-Haar-Grenze an den Schläfe

Produkta apraksts

Seite 1 von 17
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Regaine
®
Männer
50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 50 mg Minoxidil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 257,2 mg Alkohol (Ethanol 96%) sowie 518
mg Propylenglycol pro 1 ml Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Regaine
Männer
stabilisiert
den
Verlauf
des
anlagebedingten
Haarverlustes
(androgenetische
Alopezie)
im
Tonsurbereich
der
Kopfhaut von 3 - 10 cm Durchmesser bei Männern im Alter von 18 - 49
Jahren.
Die Behandlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen
Alopezie entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können
individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar.
Seite 2 von 17
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Männer von 18 bis 49 Jahren
2-mal täglich 1 ml Regaine Männer (morgens und abends) auf die
betroffenen Stellen der Kopfhaut auftragen.
Die
täglich
angewendete
Menge
von
2-mal
1
ml
Lösung
soll
unabhängig
von
der
Größe
der
betroffenen
Kopfhautfläche
nicht
überschritten werden.
Kinder und Jugendliche
Regaine
Männer
darf
bei
Kindern
und
Jugendlichen
unter
18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe
keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten
klinischen Studien vorliegen.
ART DER ANWENDUNG
Wegen der Brennbarkeit durch den Alkohol ist das Behältnis von
offenen Flammen und anderen Zündquellen fernzuhalten.
Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Vor dem Auftragen von Regaine Männer ist sicherzustellen, dass die
Kopfhaut trocken ist. Regaine Männer soll nicht auf anderen
Körperteilen angewendet werden.
Nach dem Auftragen von Regaine Männer sind die Hände sorgfältig zu
waschen, um verse