Valsts: Kuba
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido ascórbico (vitamina C); Zinc (citrato trihidratado)
Bayer S.A,
A11GB
Ácido ascórbico
1000 mg; 10 mg
Tableta efervescente
Bayer S.A,
Estuche por 6 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno.; Estuche por 18 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno.
Aprobado
2022-08-31
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: REDOXON® DOBLE ACCIÓN FORMA FARMACÉUTICA: Tableta efervescente FORTALEZA: _--_ PRESENTACIÓN: Estuche por 6 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno. Estuche por 18 sobres de PE/AL/SURLYN con 2 tabletas efervescentes cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: BAYER S.A., Ciudad de Guatemala, Guatemala. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): BAYER S.A., Ciudad de Guatemala, Guatemala. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 048-22D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de agosto de 2022. COMPOSICIÓN: Cada tableta efervescente contiene: Ácido ascórbico (Vitamina C) Zinc (citrato trihidratado) 1000,0 mg 10,0 mg Sorbitol 148,150 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Ayuda a fortalecer el sistema de defensa inmunológica, para el tratamiento y prevención delas deficiencias de Vitamina C y Zinc. CONTRAINDICACIONES: No usar en caso de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes del producto, en pacientes que padecen de cálculos en las vías urinarias, hiperoxaluria, insuficiencia renal severa o enfermedad renal, hemocromatosis. PRECAUCIONES: Consulte a su médico antes de tomar este medicamento: si está tomando otros productos que contienen vitaminas o cualquier otro medicamento; si está embarazada o en período de lactancia; padece de insuficiencia renal leve o moderada; en caso de deficiencia de glucosa- 6-fosfatasa; si tiene planificado exámenes de laboratorio, incluyendo pruebas de glucosa. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene 333 mg de sodio total. No exceda la dosis recomendada. Evitar el uso prolongado de altas dosis de zinc por vía oral porque puede conducir a la deficiencia de cobre asociado a anemia sideroblástica y neutropenia EFECTOS INDESEABLES: Por lo general, se toleran dosis claramente superiores a los requerimientos fisiológicos sin la mani Izlasiet visu dokumentu