Rectogesic 4 mg/ g

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Glyseroltrinitrat

Pieejams no:

Orifarm AS

ATĶ kods:

C05AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glyceryl trinitrate

Deva:

4 mg/ g

Zāļu forma:

Rektalsalve

Vienības iepakojumā:

Tube 1x30 g

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2014-08-15

Produkta apraksts

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rectogesic 4 mg/g rektalsalve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Glyseroltrinitrat: 4 mg/g.
Ett gram rektalsalve inneholder 4 mg glyseroltrinitrat (GTN). 375 mg
av dette legemiddelet vil
tilføre omtrent 1,5 mg GTN.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Salven inneholder også 36 mg propylenglykol og 140 mg lanolin per
gram rektalsalve.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Rektalsalve.
Off-white, glatt, ugjennomsiktig salve.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Rectogesic 4 mg/g rektalsalve er indisert til voksne til lindring av
smerte assosiert med kroniske
anale fissurer.
Ved den kliniske utviklingen av legemiddelet er det sett en beskjeden
effekt på forbedringer i
gjennomsnittlig daglig smerteintensitet (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
ADMINISTRASJONSVEI: rektal bruk
VOKSNE:
Fingeren kan tildekkes, f.eks. med plastfolie eller en fingerhette,
under påføring av salven.
(Fingerhetter kan kjøpes separat på apotek eller hos bandasjist,
plastfolie fås i vanlige
dagligvarebutikker.) Fingeren holdes ved siden av doseringslinjen på
2,5 cm utenpå esken som
Rectogesic blir levert i, og det klemmes ut en stripe på fingeren på
lengde med linjen ved å
klemme forsiktig på tuben. Salvemengden som klemmes ut, er da på
omtrent 375 mg (1,5 mg
GTN). Fingeren med salven stikkes så forsiktig inn i endetarmen til
distalt interfalangealledd
(ytre ledd) på fingeren, og salven smøres på med en sirkelbevegelse
i endetarmskanalen.
Dosen tilført ved bruk av 4 mg/g salve er 1,5 mg glyseroltrinitrat.
Dosen påføres intra-analt hver
12. time. Behandlingen kan fortsettes til smerten avtar, i opptil 8
uker.
Rectogesic bør brukes etter at tradisjonell behandling av akutte
symptomer på anale fissurer
ikke har lykkes.
ELDRE (OVER 65 ÅR):
Det foreligger ingen spesifikk informasjon om bruk av Rectogesic hos
eldre.
PASIENTER MED LEVER- ELLER NYRELIDELSER
Det foreligger ingen spesifikk informasjon om bruk av Rectogesic hos
pasi