REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
30-01-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
30-01-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; thréonine 2; valine 3; arginine 3; histidine 1; alanine 6; glycine 2; acide aspartique 2; acide glutamique 4; proline 4; sérine 4; phénylalanine 4; tryptophane L 0; glucose 144 g sous forme de : glucose monohydraté 158; triglycérides à chaîne moyenne 20 g; huile de soja raffinée 16 g; triglycérides d'acides oméga-3 4 g

Pieejams no:

B BRAUN MELSUNGEN AG

ATĶ kods:

B05BA10.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

isoleucine 3; leucine 4; lysine 3; méthionine 2; thréonine 2; valine 3; arginine 3; histidine 1; alanine 6; glycine 2; acide aspartique 2; acide glutamique 4; proline 4; sérine 4; phénylalanine 4; tryptophane L 0; glucose 144 g sous forme de : glucose monohydraté 158; triglycérides à chaîne moyenne 20 g; huile de soja raffinée 16 g; triglycérides d'acides oméga-3 4 g

Deva:

3,284 g

Zāļu forma:

émulsion

Kompozīcija:

pour 1000 ml d'émulsion après mélang > isoleucine 3,284 g > leucine 4,384 g > lysine 3,184 g sous forme de : lysine monohydratée 3,576 g > méthionine 2,736 g > thréonine 2,54 g > valine 3,604 g > arginine 3,78 g > histidine 1,752 g > alanine 6,792 g > glycine 2,312 g > acide aspartique 2,1 g > acide glutamique 4,908 g > proline 4,76 g > sérine 4,2 g > phénylalanine 4,916 g > tryptophane L 0,8 g > glucose 144 g sous forme de : glucose monohydraté 158,4 g > triglycérides à chaîne moyenne 20 g > huile de soja raffinée 16 g > triglycérides d'acides oméga-3 4 g

Vienības iepakojumā:

5 poches en polypropylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène copolyester-éther suremballée (s)/surpochée(s) à 3 compartiments de 625 mL (250 mL de solution d’acides aminés + 125 mL d’émulsion lipidique + 250 mL de solution de glucose)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

solutions pour nutrition parentérale

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Solutions pour nutrition parentérale, associations -B05BA10REANUTRIFLEX OMEGA contient des liquides et des substances appelées acides aminés et acides gras, qui sont essentiels pour permettre à l’organisme de se développer et de se rétablir. Le produit contient également des calories sous la forme de glucides et de lipides.REANUTRIFLEX OMEGA est administrée à des adultes, à des adolescents et à des enfants âgés de plus de 2 ans.REANUTRIFLEX OMEGA vous est administré lorsque vous êtes dans l’incapacité de vous alimenter normalement. Ce peut être le cas dans de nombreuses situations, par exemple lorsque vous récupérez d’une intervention chirurgicale, de blessures ou de brûlures ou lorsque vous ne pouvez pas absorber les aliments par l’intermédiaire de votre estomac et de vos intestins.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2017-08-23

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
Dénomination du médicament
REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion
Acides aminés, Glucose, Lipides
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour
perfusion ?
3. Comment utiliser REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE REANUTRIFLEX OMEGA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Solutions pour nutrition
parentérale, associations -B05BA10
REANUTRIFLEX OMEGA contient des liquides et des substances appelées
acides aminés et acides gras,
qui sont essentiels pour permettre à l’organisme de se développer
et de se rétablir. Le produit contient
également des calories sous la forme de glucides et de lipides.
REANUTRIFLEX OMEGA est administrée à des adultes, à des adolescents
et à des enfants âgés de plus
de 2 ans.
REANUTRIFLEX OMEGA vous est administré lorsque vous êtes dans
l’incapacité de vous alimenter
nor
                                
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Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
REANUTRIFLEX OMEGA, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
L’émulsion pour perfusion intraveineuse prête à l’emploi
contient, après mélange du contenu des
différents compartiments :
Compartiment supérieur
(solution de glucose)
Dans 1 000
mL
Poche de
625 mL
Poche de 1
250 mL
Poche de
1 875 mL
Glucose monohydraté
158,4 g
99,00 g
198,0 g
297,0 g
équivalent glucose
144,0 g
90,00 g
180,0 g
270,0 g
Compartiment central
(émulsion lipidique)
Dans 1 000
mL
Poche de
625 mL
Poche de 1
250 mL
Poche de
1 875 mL
Triglycérides à chaîne moyenne
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
Huile de soja raffinée
16,00 g
10,00 g
20,00 g
30,00 g
Triglycérides d’acides gras oméga
3
4,000 g
2,500 g
5,000 g
7,500 g
Compartiment inférieur
(solution d’acides aminés)
Dans 1 000
mL
Poche de
625 mL
Poche de 1
250 mL
Poche de
1 875 mL
Isoleucine
3,284 g
2,053 g
4,105 g
6,158 g
Leucine
4,384 g
2,740 g
5,480 g
8,220 g
Lysine monohydratée
3,576 g
2,235 g
4,470 g
6,705 g
équivalent lysine
3,184 g
1,990 g
3,979 g
5,969 g
Méthionine
2,736 g
1,710 g
3,420 g
5,130 g
Phénylalanine
4,916 g
3,073 g
6,145 g
9,218 g
Thréonine
2,540 g
1,588 g
3,175 g
4,763 g
Tryptophane
0,800 g
0,500 g
1,000 g
1,500 g
Valine
3,604 g
2,253 g
4,505 g
6,758 g
Arginine
3,780 g
2,363 g
4,725 g
7,088 g
Histidine
1,752 g
1,095 g
2,190 g
3,285 g
Alanine
6,792 g
4,245 g
8,490 g
12,73 g
Acide aspartique
2,100 g
1,313 g
2,625 g
3,938 g
Acide glutamique
4,908 g
3,068 g
6,135 g
9,203 g
Glycine
2,312 g
1,445 g
2,890 g
4,335 g
Proline
4,760 g
2,975 g
5,950 g
8,925 g
Sérine
4,200 g
2,625 g
5,250 g
7,875 g
Dans 1 000
mL
Poche de
625 mL
Poche de
1 250 mL
Poche de
1 875 mL
Teneur en acides aminés [g]
56,0
35,0
70,1
105,1
Teneur en azote [g]
8
5
10
15
Teneur en glucides [g]
144
90
180
270
Teneur en lipides [g]
40
25
50
75
Excipient(s) à effet notoire :
Sodium (issu de l’oléate de sodium et de l’hydroxyde de sodium)
à hauteur de 0,
                                
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