REAKT 10 MG FILM TABLET, 28 ADET
Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
29-08-2014
Produkta apraksts
(SPC)
29-08-2014
Aktīvā sastāvdaļa:
rosuvastatin
Pieejams no:
ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATĶ kods:
C10AA07
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
rosuvastatin
Receptes veids:
Normal
Ārstniecības joma:
atorvastatin
Autorizācija statuss:
Aktif
Autorizācija datums:
1970-01-01
Lietošanas instrukcija
1
KULLANMA TALİMATI
REAKT 10 MG FILM
KAPLI TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
• _ETKIN MADDE:_ Rosuvastatin kalsiyum (10
mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Krospovidon, dikalsiyum
fosfat anhidrat (coarse white powder),
mikrokristalin selüloz PH112,
laktoz (susuz), magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz
5 cP methocel E5 LV, titanyum dioksit (E171), polietilen
glikol 400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu k_
_ullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • _
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ • _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_ _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_ _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REAKT NEDIR VE NE IÇIN K_
_ULLANILIR? _
_2. REAKT_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REAKT N_
_ASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REAKT’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REAKT NEDIR VE NE IÇIN K
ULLANILIR?
REAKT 10
mg film tablet,
“statinler” adı verilen gruba dahil bir ilaçtır.
REAKT, yüksek kolesterol öyküsü olan 10-
17 yaş arası çocuklarda da kullanılabilir.
REAKT, beyaz renkli, yuvarlak ve çentikli tablettir (
5 mg’lık doz, 10 mg çentikli tabletin
bölünmesiyle alınabilir
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REAKT 10 mg film
kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 1
0 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda rosuvastatin kalsiyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz)
68.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film
kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, çentikl
i film kaplı tabletler (5 mg’lık doz, 10 mg çentikli tabletin
bölünmesiyle alınabilir).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolestroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) cevabın yetersiz
olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, ailesel heterozigot
hiperkolesterolemisi olmayan
primer hiperkolesterolemili v
eya karma dislipidemili (Tip IIb) yetişkinler, adölesanlar ve 10
yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun
olmadığı durumlarda homozigot ailesel hiperkolesterolemide kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
REAKT
ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de devam etmesi gereken
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. REAKT dozu, mevcut kılavuzlar esas alınarak,
tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre
Izlasiet visu dokumentu
