Razarxo 15 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Rivaroksabans

Pieejams no:

TAD Pharma GmbH, Germany

ATĶ kods:

B01AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rivaroxaban

Deva:

15 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RAZARXO 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
RAZARXO 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rivaroxabanum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Razarxo un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Razarxo lietošanas
3.
Kā lietot Razarxo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Razarxo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAZARXO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Razarxo satur aktīvo vielu rivaroksabānu. Razarxo lieto
pieaugušajiem, lai
-
aizkavētu asins recekļu veidošanos galvas smadzenēs (insults) un
citos organisma asinsvados, ja
Jums ir neregulāra sirdsdarbība, ko sauc par nevalvulāru atriālu
fibrilāciju,
-
ārstētu asins recekļus kāju vēnās (dziļo vēnu tromboze) un
plaušu asinsvados (plaušu embolija)
un aizkavētu asins recekļu atkārtotu veidošanos kāju un/vai
plaušu asinsvados.
Razarxo lieto bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam un ar
ķermeņa masu 30 kg un vairāk, lai:
-
ārstētu asins recekļus un aizkavētu asins recekļu atkārtotu
veidošanos vēnās vai plaušu
asinsvados pēc vismaz 5 dienas ilgas ārstēšanas ar injicējamām
zālēm asins recekļu ārstēšanai.
Razarxo pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombotiskiem
līdzekļiem. Tā darbība ir saistīta ar
asinsreces faktora (Xa faktora) bloķēšanu, tādējādi samazinot
asins recekļu veidošanās iespēju.
2.

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Razarxo 15 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg rivaroksabāna (
_rivaroxabanum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Sarkanoranžas līdz brūni oranžas, apaļas, nedaudz abpusēji
izliektas apvalkotās tabletes ar iegravētu
zīmi 15 vienā tabletes pusē.
Izmēri: diametrs aptuveni 6,5 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušie _
Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem
ar nevalvulāru atriālu fibrilāciju
un vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, sastrēguma sirds
mazspēju, hipertensiju, vecumu
≥ 75 gadi, cukura diabētu, insultu vai pārejošu išēmisku lēkmi
anamnēzē.
Dziļo vēnu trombozes (DVT) un plaušu embolijas (PE) ārstēšana un
recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem (skatīt 4.4. apakšpunktā par
hemodinamiski nestabiliem PE pacientiem).
_Pediatriskā populācija _
Venozās trombembolijas (VTE) ārstēšana un VTE recidīvu profilakse
bērniem un pusaudžiem vecumā
līdz 18 gadiem un ar ķermeņa masu no 30 kg līdz 50 kg pēc
sākotnējas parenterālo antikoagulantu
lietošanas vismaz 5 dienas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušajiem_
Ieteicamā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kas ir arī ieteicamā
maksimālā deva.
Razarxo terapija jāturpina ilgstoši, ar noteikumu, ka insulta un
sistēmiskas embolijas profilakses
ieguvums pārsniedz asiņošanas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja devas lietošana tiek aizmirsta, pacientam Razarxo jālieto
nekavējoties un nākamajā dienā jāturpina
zāļu lietošana vienu reizi dienā atbilstoši ieteikumiem. Vienā
dienā nedrīkst lietot dubultu devu, lai
aizstātu aizmirsto devu.
_DVT ārstēšana, PE ārstēšana un recidivējošas DVT un PE
profilakse pieaugušajiem _
Ieteicamā akūtas DVT vai PE