Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indapamidum
KRKA d.d., Novo mesto
C03BA11
Indapamidum
1.5 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N10x3
cu prescripție
KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2021-11-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RAWEL SR 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4 CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rawel SR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Rawel SR 3. Cum să luaţi Rawel SR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rawel SR 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE RAWEL SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare prelungită care conţine indapamidă ca substanţă activă. Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI RAWEL SR NU LUAŢI RAWEL SR: - Dacă sunteţi ALERGIC (HIPERSENSIBIL) la indapamidă, la alte medicamente de acest tip (numite sulfonamide) sau la oricare dintre celelalte componente ale Rawel SR, enumerate la pct. 6. - Dacă aveţi INSUFICIENȚĂ SEVERĂ A FUNCȚIEI RINICHILOR . - Dacă aveţi INSUFICIENȚĂ SEVERĂ A FUNCȚIEI FICATULUI sau suferiți de o afec Izlasiet visu dokumentu
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rawel SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză 92,7 mg (sub formă de monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate filmate rotunde, ușor biconvexe, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Se recomandă administrarea unui comprimat pe zi, preferabil dimineaţa. Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu apă, fără a fi mestecat. La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este crescut, dar excreția sărurilor creşte (efect saluretic). Grupe speciale de populație Vârstnici (vezi pct. 4.4): La vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în funcţie de vârstă, greutate şi sex. Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Rawel SR în cazul în care funcţia renală este normală sau doar uşor alterată. Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4): În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când funcţia renală este normală sau doar uşor alterată. Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4): În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este contraindicat. Copii şi adolescenţi: Rawel SR nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea. 2 Mod de administarare. Administrare orală 4.3 CONTRAINDICAŢII - Hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumerați la pct. 6.1. - Insuficienţă renală severă. - E Izlasiet visu dokumentu