Raventon 40 mg/5 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Telmisartanum, Amlodipinum

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

C09DB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Telmisartanum, Amlodipinum

Deva:

40 mg/5 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

31-OCT-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RAVENTON 40 MG/5 MG TABLETES
RAVENTON 40 MG/10 MG TABLETES
RAVENTON 80 MG/5 MG TABLETES
RAVENTON 80 MG/10 MG TABLETES
_Telmisartanum/Amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Raventon un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Raventon lietošanas
3.
Kā lietot Raventon
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Raventon
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAVENTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Raventon tabletes satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un
amlodipīnu. Abas šīs vielas palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
-
Telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un izraisa
asinsvadu sašaurināšanos un līdz ar to
arī asinsspiediena paaugstināšanos. Telmisartāns darbojas,
bloķējot angiotensīna II ietekmi.
-
Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem. Amlodipīns aptur
kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kā rezultātā asinsvadi
vairs nesašaurinās.
Tas nozīmē, ka šīs abas aktīvās vielas palīdz apturēt
asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā asinsvadi
paplašinās un asinsspiediens pazeminās.
RAVENTON LIETO paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
-
pieaugušiem pacientiem, kuriem asinsspiediens netiek piet

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Raventon 40 mg/5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna (_telmisartanum_) un 5 mg
amlodipīna (_amlodipinum_)
(amlodipīna besilāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs.
Katra tablete satur 1,93 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Divslāņu tabletes ar baltu vai gandrīz baltu vienu pusi un sārtu
otru pusi, sārtajā pusē var būt gaiši
plankumi, iegarenas (12,2 - 12,8 mm x 5,7 - 6,3 mm), abpusēji
izliektas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem:
Papildterapija
Raventon 40 mg/5 mg ir indicēts pieaugušajiem, kuriem, lietojot
tikai 5 mg amlodipīna, asinsspiediens
nav pietiekami kontrolēts.
Aizstājterapija
Pieaugušie pacienti, kuri lieto telmisartānu un amlodipīnu
atsevišķu tablešu veidā, to vietā var lietot
Raventon tableti kura satur tādas pašas sastāvdaļu devas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Maksimālā ieteicamā deva ir viena 80 mg telmisartāna/10 mg
amlodipīna tablete dienā. Šīs zāles ir
paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
Vienlaicīga amlodipīna un greipfrūtu vai greipfrūtu sulas
lietošana var būt palielināta biopieejamība,
kā rezultātā pastiprinās asinsspiedienu pazeminošā ietekme
(skatīt 4.5. apakšpunktu).
_Papildterapija_
Raventon 40 mg/5 mg drīkst lietot pacientiem, kuriem asinsspiediens
nav pietiekami kontrolēts,
lietojot tikai 5 mg amlodipīna.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-09-2022
Pirms pārejas uz fiksētu devu kombinācijas lietošanu ieteicama
individuāla devas titrēšana ar
atsevišķām sastāvdaļām (t.i., amlodipīnu un telmisartānu). Ja
klīniski piemērots, var apsvērt tiešu
pāreju no monoterapijas uz fiksētu kombināciju.
Pacienti, kuri tiek ārstēti ar 10 mg amlodipīna un, kuriem rodas
devu ierobežojošas nevēlamās
bla