RASTAMOL 10 MG/ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 12 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

Parasetamol

Pieejams no:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

N02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamol

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1 / 13
KULLANMA TAL
İ
MATI
RASTAMOL 10 MG/ ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml çözelti 10 mg
_ _
Parasetamol içerir. Her bir 100 ml çözelti flakonu 1000 mg
parasetamol içerir.
_ _
•
_ YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol,
_ _
Sodyum
metabisülfit
(E223),
Disodyum
fosfat
dihidrat,
Enjeksiyonluk su, pH ayarlamak için Hidroklorik asit ve Sodyum
hidroksit içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İ_
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RASTAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RASTAMOL’ Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RASTAMOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RASTAMOL’ ÜN SAKLANMASI _ BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RASTAMOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RASTAMOL 10 mg/ ml İnfüzyonluk Çözelti her 1 ml çözeltide 10 mg
parasetamol içerir.
•
RASTAMOL 10 mg/ ml İnfüzyonluk Çözelti 12 flakonluk kutularda
kullanıma sunulan berrak,
renksiz ve partikül içermeyen çözeltidir.
•
RASTAMOL analjezik (ağrı kesici) ve antipiretikler (ateş
düşürücü) olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.
•
RASTAMOL 100 ml’ lik flakon; yetişkinler, ergenler ve 33 kg’ın
üzerindeki çocuklarda
kullanılır.
2 / 13
•
RASTAMOL ağrının ya da ateşin tedavisinde damar içine

Produkta apraksts

1 / 16
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RASTAMOL 10 mg/ ml İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti 10 mg parasetamol içerir.
Her bir 100 ml çözelti flakonu 1000 mg parasetamol içerir
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum metabisülfit (E223) 0,2 mg / ml
Disodyum fosfat dihidrat 0,13 mg / ml
Sodyum Hidroksit k.m
Yardımcı maddeler için. 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Renksiz, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RASTAMOL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz
yolun klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının
mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve
ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral
analjezik ilaca geçilmesi tavsiye
edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için
kullanılabilir.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak
uygulanır.
DOZ, HASTA KILOSUNA GÖRE AYARLANIR.
Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır.
2 / 16
Hastanın kilosu
Her
bir
uygulama dozu
Her
bir
uygulama
volümü
Maksimum
uygulanabilecek
doz
(Kilonun
üst
sınırına
göre)
Maksimum
Günlük Doz**
≤
10 KG *
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
>10 KG VE
≤
33KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60
mg/kg
maksimum 2 g
> 33 KG VE
≤
50KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60
mg/kg
maksimum 3 g
>50KG
VE
HEPATOTOKSISITE
RISKI VARSA
1 g
100 ml
100 ml
3 g
>50KG
VE
HEPATOTOKSISITE
IÇIN RISK YOK
1 g
100 ml
100 ml
4 g
*Yeni doğan dönemi kullanımı ile ilgili çok kısıtlı bilgi
mevcuttur, doz kesin olarak belirlenmiş
değildir. 32 haftanın altında prematüre bebeklerde kullanılması
önerilmez.
Kreatinin klerensi 30 ml ve altında olan hastala