RASOLTAN 12,5 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a lozartán

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

C09CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

losartan

Vienības iepakojumā:

14x átlátszó buborékcsomagolásban 28x átlátszó buborékcsomagolásban 30x átlátszó buborékcsomagolásban 56x átlátszó buborékcsomag

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 14 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20451 / 01 - V - TT - igen; 28 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20451 / 02 - V - TT - igen; 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20451 / 03 - V - TT - igen; 56 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20451 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COZAAR 12,5 mg filmtabletta - OGYI-T-06454

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2007-10-29

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RASOLTAN 12,5 MG FILMTABLETTA
RASOLTAN 50 MG FILMTABLETTA
RASOLTAN 100 MG FILMTABLETTA
lozartán-kálium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rasoltan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rasoltan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rasoltan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rasoltan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RASOLTAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A lozartán az angiotenzin II-receptor blokkolók
gyógyszercsoportjába tartozik. Az angiotenzin II a
szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található
receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket.
Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi. A lozartán meggátolja
az angiotenzin II kötődését a
receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a
vérnyomás csökkenéséhez vezet.
A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas
vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő betegeknél.
A Rasoltan alkalmazása:
-
magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőtt, illetve
6-18 év közötti gyermek,
valamint serdülőkorú bete

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RASOLTAN 12,5 MG FILMTABLETTA
RASOLTAN 50 MG FILMTABLETTA
RASOLTAN 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Rasoltan 12,5 mg filmtabletta 12,5 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
A Rasoltan 50 mg filmtabletta 50 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
A Rasoltan 100 mg filmtabletta 100 mg lozartán-káliumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rasoltan 12,5 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta,
bemetszés
nélkül 1 L
jelzéssel, átmérő: 6 mm.
Rasoltan 50 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta,
bemetszéssel és
3 L jelzéssel,
átmérő: 10 mm
Rasoltan 100 mg: fehér, ovális alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta,
bemetszéssel
és 4 L
jelzéssel, átmérő: 9,2 x 18,3 mm
Az 50 mg-os és a 100 mg-os tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél és 6-18 év
közötti korú gyermekeknél,
illetve serdülőknél.

Hypertonia kezelés részeként, hypertoniában, és proteinuriával
járó (≥0,5 g/nap)
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
vesebetegségének kezelése.

Krónikus szívelégtelenség kezelése felnőtt betegek esetén, ahol
az angiotenzin
konvertáló enzim (ACE)-gátlókkal történő kezelés intolerancia,
_főként köhögés_
vagy
ellenjavallat miatt nem alkalmazható. Azokat a szívelégtelenségben
szenvedő betegeket,
akiknek az állapotát egy ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad
lozartánra átállítani. A betegek
legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakcióval rendelkezzenek,
klinikailag stabil állapotban kell
lenniük és a krónikus szívelégtelenségre beállított
kezelésben kell részesülniük.

A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt
balkamra-hypertrophiában
szenvedő hypertoniás felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont,
LIFE-vizsgálat, Rassz).
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS