RASAGILINE TEVA tablett

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

rasagiliin

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

N04BD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

rasagiliin

Deva:

1mg 28TK; 1mg 7TK; 1mg 30TK; 1mg 10TK; 1mg 100TK; 1mg 112TK

Zāļu forma:

tablett

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Rasagiline Teva, 1 mg tabletid
rasagiliin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Rasagiline Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rasagiline Teva võtmist
3.
Kuidas Rasagiline Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rasagiline Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Rasagiline Teva ja milleks seda kasutatakse
Rasagiline Teva sisaldab toimeainet rasagiliini ja seda kasutatakse
Parkinsoni tõve raviks
täiskasvanutel. Seda võib kasutada koos levodopaga (teine ravim,
mida kasutatakse Parkinsoni tõve
raviks) või ilma.
Parkinsoni tõve puhul väheneb ajus dopamiini tootvate rakkude hulk.
Dopamiin on ajus leiduv
keemiline aine, mis osaleb kehaliigutuste juhtimisel. Rasagiline Teva
aitab suurendada ja säilitada
dopamiini taset ajus.
2.
Mida on vaja teada enne Rasagiline Teva võtmist
Ärge võtke Rasagiline Teva’t
-
kui olete rasagiliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on tõsised maksaprobleemid.
Ärge võtke Rasagiline Teva kasutamise ajal järgmisi ravimeid:
-
monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (nt depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks või mis
tahes muul näidustusel), kaasa arvatud käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt liht-naistepuna ürt.
-
petidiin (tugev valuvaigisti).
Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline
Teva’ga, enne kui tohite alustada
ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
H

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rasagiline Teva, 1 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab rasagiliinmesilaati koguses, mis vastab 1 mg
rasagiliinile.
INN. Rasagilinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged kuni valkjad ümmargused lamedad kaldservaga 8 mm
läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel
on sissepressitud „GIL“ ja selle all „1“ ning teine külg on
sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Idiopaatilise Parkinsoni tõve ravi monoteraapiana (ilma levodopata)
või lisaravimina (koos
levodopaga) täiskasvanutel, kellel esinevad toimelõpu tajuga
fluktuatsioonid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Rasagiliini soovitatav annus on 1 mg (üks Rasagiline Teva tablett)
üks kord ööpäevas, mida võetakse
koos levodopaga või ilma.
Eakad
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Maksakahjustus
Rasagiliin on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele
(vt lõik 4.3). Mõõduka
maksakahjustusega patsientidel tuleb rasagiliini kasutamisest hoiduda.
Kerge maksakahjustusega
patsientidel tuleb rasagiliini ravi alustamisel rakendada ettevaatust.
Juhul kui patsiendi kerge
maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini
manustamine lõpetada (vt lõigud 4.4
ja 5.2).
Neerukahjustus
Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja kasutada erilisi
ettevaatusabinõusid.
Lapsed
Rasagiline Teva ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole
tõestatud. Puudub Rasagiline Teva
asjakohane kasutus lastel parkinsonismi korral.
Manustamisviis
Suukaudne.
2
Rasagiline Teva’t võib võtta koos toiduga või ilma.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Samaaegne ravi teiste monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (sh
käsimüügiravimid ja
loodustooted, nt liht-naistepuna ürt) või petidiiniga (vt lõik
4.5). Rasagiliiniga ravi lõpetamisest peab
olema möödunud vähemalt 14 päeva, enne kui tohib alustada ravi M