Rapydan 70 mg / 70 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Lidokain / Tetrakain

Pieejams no:

Eurocept International B.V

ATĶ kods:

N01BB52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Lidocaine / Tetrakain

Deva:

70 mg / 70 mg

Zāļu forma:

Medisinert plaster

Vienības iepakojumā:

Dosepose 25x1 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2010-11-15

Lietošanas instrukcija

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
RAPYDAN 70 MG/70 MG MEDISINERT PLASTER
LIDOKAIN/TETRAKAIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Det kan skade dem, selv om de
har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rapydan er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Rapydan
3.
Hvordan du bruker Rapydan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rapydan
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Rapydan er og hva det brukes mot
Rapydan inneholder to lokale bed
淡
velsesmidler   lidokain og tetrakain. Disse medisinene brukes til
奪
bed
淡
ve et lite hudomr
奪
de f
淡
r et inngrep som kan gj
淡
re vondt, f.eks. en injeksjon eller et
mindre kirurgisk inngrep.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Rapydan
Bruk ikke Rapydan
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor lidokain, tetrakain eller natriumborat eller overfor et
av
de andre innholdsstoffene i Rapydan (se pkt. 6)
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor andre lokale bed
淡
velsesmidler
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor para-aminobenzosyre, en forbindelse som dannes n
奪
r kroppen bryter ned tetrakain
Bruk ikke Rapydan p
奪
s
奪
r, skadet hud eller slimhinner, f.eks. inne i munnen eller i nesen.
Vis forsiktighet ved bruk av Rapydan
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek
•
dersom du har problemer med lever, nyre eller hjerte. R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek.
•
dersom du er sv
脱
rt d
奪
rlig eller i d
奪
rlig fysisk form, fordi du kan v
脱
re mer f
淡
lsom
overfor virkningen av lidokain og tet

Produkta apraksts

1. LEGEMIDLETS NAVN
Rapydan 70 mg/70 mg medisinert plaster
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert medisinert plaster inneholder 70 mg lidokain og 70 mg tetrakain.
Hjelpestoffer: 0,35 mg metylparahydroksybenzoat, 0,07 mg
propylparahydroksybenzoat
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Medisinert plaster.
Ovalt, lysebrunt plaster (omtrentlige mål: 8,5 cm x 6,0 cm) med
avtakbart ugjennomskinnelig plastbrett.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Overflateanestesi av huden i forbindelse med nålepunksjon og ved
overflatiske kirurgiske inngrep (f.eks. eksisjon av
forskjellige hudlesjoner og stansebiopsier) på normal intakt hud hos
voksne.
Overflateanestesi i huden i forbindelse med nålepunksjon på normal
intakt hud hos barn f.o.m. 3 år..
4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne (inkludert eldre):_ 1 eller høyst 4 plaster samtidig.
Maksimum 4 plaster per 24 timer.
_Barn f.o.m. 3 år:_ 1 eller høyst 2 plaster samtidig. Maksimum 2
plaster per 24 timer.
_Applikasjonstid:_ 30 minutter. Plasteret skal sitte på i 30 minutter
før det utføres nålepunksjon eller et overflatisk kirurgisk
inngrep, da kortere varighet kan føre til redusert effekt.
Vennligst vær oppmerksom på at det medisinerte plasteret inneholder
en varmefrigjørende komponent som kan nå en
maksimumstemperatur på inntil 40 °C, med en gjennomsnittstemperatur
på 26-34 °C.
Dersom det anses som nødvendig, kan man klippe vekk hår i det
aktuelle hudområdet (ikke barberes) før plasteret
påsettes, for å sikre at det er tilstrekkelig kontakt mellom huden
og plasteret.
Rapydan medisinerte plastre er kun til engangsbruk, og skal brukes
umiddelbart etter at doseposen er åpnet.
Brukte plastre må kastes i nøye overensstemmelse med instruksjonene
i pkt. 6.6.
_Barn under 3 år:_
Bruken av Rapydan frarådes på det sterkeste for barn under 3 årpga.
utilstrekkelig klinisk erfaring (se pkt. 4.4).
_Pasienter med hepatisk, renal og kardial insuffisiens:_
Rapydan må brukes med forsiktighet hos pasienter m