Raploc 600 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Landiolola hidrohlorīds

Pieejams no:

Amomed Pharma GmbH, Austria

ATĶ kods:

C07AB14

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Landiolol hydrochloride

Deva:

600 mg

Zāļu forma:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Amomed Pharma GmbH, Austria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
RAPLOC 300 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
RAPLOC 600 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Landiololi hydrochloridum_
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
medicīnas māsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Pilns zāļu nosaukums ir Raploc 300 mg/600 mg pulveris infūziju
šķīduma pagatavošanai. Šajā
instrukcijā tiek lietots īsais nosaukums Raploc.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Raploc un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Raploc lietošanas
3.
Kā lietot Raploc
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Raploc
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RAPLOC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Raploc satur aktīvo vielu landiolola hidrohlorīdu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par “ bēta
blokatoriem”. Tās darbojas, izmainot neregulāro un paātrināto
sirdsdarbības uz normālu.
Šīs zāles lieto pieaugušajiem sirdsdarbības traucējumu
ārstēšanai, kad sirds sitas pārāk ātri.
To lieto arī ķirurģiskas operācijas laikā vai tūlīt pēc tās
beigām vai citos gadījumos, kad nepieciešama
Jūsu sirdsdarbības kontrole.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RAPLOC LIETOŠANAS
ĀRSTS JUMS NENOZĪMĒS RABIBLOC LIETOŠANU, JA
:
-
Jums ir alerģija pret landiololu vai kādu citu (6.punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu.
-
Jums ir ļoti lēna s

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2018
ZĀĻU APRAKSTS
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Raploc 300 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Raploc 600 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Flakons satur 300 mg vai 600 mg landiolola hidrohlorīda (
_Landiololi hydrochloridum_
), kas atbilst
280 mg vai 560 mg landiolola.
Pēc izšķīdināšanas (skatīt 6.6. apakšpunktu), katrs ml satur 6
mg vai 12 mg landiolola hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS

Supraventrikulāras tahikardijas gadījumos un ātrai sirds kambaru
darbības frekvences
kontrolei pacientiem ar priekškambaru plandīšanos vai mirgošanu
operācijas laikā, pēc
operācijas vai citos apstākļos, kad vēlama īslaicīga sirds
kambaru darbības frekvences
kontrole ar īslaicīgas darbības līdzekļa palīdzību.

Nekompensētas sinusa tahikardijas gadījumā, kad ārsts uzskata, ka
ātras sirdsdarbības
gadījumā nepieciešami īpaši terapeitiskie pasākumi.

Landiolols nav paredzēts lietošanai hroniskos stāvokļos.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Landiolols ir paredzēts intravenozais lietošanai pastāvīgā
uzraudzībā. Landiololu drīkst ievadīt tikai
labi apmācīts veselības aprūpes speciālists. Landiolola deva
titrējama individuāli.
Uzsāciet intravenozu infūziju, ievadot piesātinošo devu 100
mikrogrami/kg ķermeņa masas (ĶM)
vienas minūtes laikā, kam seko nepārtraukta intravenozā infūzija
10–40 mikrogrami/kg ĶM/min.
Ja nav nepieciešams straujš b